Cathéter de Foley vs cathéter à double ballonnet
19 mai 2018 mis à jour par: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Comparaison du cathéter de Foley et du cathéter à double ballonnet lors d'une interruption de grossesse au deuxième trimestre
L'efficacité des cathéters à double ballonnet et de Foley dans l'interruption médicale de grossesse du deuxième trimestre sera comparée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes seront randomisées en deux groupes.
Un cathéter de Foley a été appliqué à un groupe et un cathéter à double ballonnet à l'autre groupe.
Après l'expulsion du cathéter ou si les cathéters ne se sont pas expulsés spontanément après 24 heures, i.v.
la perfusion d'ocytocine sera démarrée.
Les avortements seront considérés comme réussis s'il n'y aura pas besoin d'une autre méthode d'avortement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Kanuni SSTRH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- interruption de grossesse, âge gestationnel de 14 à 24 semaines
Critère d'exclusion:
- grossesse multiple
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Cathéter de Foley
Un cathéter de Foley sera inséré dans l'orifice cervical et il sera rempli de 40 ml de solution saline.
Après l'insertion, une légère traction sera appliquée pour la maturation cervicale.
L'interruption de grossesse sera réalisée.
|
Une interruption de grossesse au deuxième trimestre pour anomalie fœtale ou fœtus mort in utero sera effectuée
|
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AUTRE: Cathéter à double ballonnet
Un cathéter à double ballon sera inséré dans l'orifice cervical et les deux ballons seront remplis de 40 ml de solution saline.
Aucune traction ne sera appliquée.
L'interruption de grossesse sera réalisée.
|
Une interruption de grossesse au deuxième trimestre pour anomalie fœtale ou fœtus mort in utero sera effectuée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intervalle de terminaison d'induction
Délai: pendant la procédure
|
temps entre l'induction et l'interruption de grossesse
|
pendant la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2018
Première publication (RÉEL)
11 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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