- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03521674
Foley-kateter vs dubbelballongkateter
19 maj 2018 uppdaterad av: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Jämförelse mellan Foley-kateter och dubbelballongkateter vid graviditetsavbrott i andra trimestern
Effektiviteten av dubbelballong- och Foley-katetrar under andra trimestern medicinska avbrott av graviditeter kommer att jämföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor kommer att randomiseras i två grupper.
Foley-kateter applicerades på en grupp och dubbelballongkateter på den andra gruppen.
Efter kateterutdrivning eller om katetrarna inte spontant utdrivits efter 24 timmar, i.v.
oxytocininfusion kommer att påbörjas.
Aborter kommer att anses vara framgångsrika om det inte finns något behov av en annan metod för abort.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Kanuni SSTRH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- graviditetsavbrott, graviditetsålder från 14-24 veckor
Exklusions kriterier:
- flerfaldig graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Foley kateter
Foley-katetern kommer att föras in genom livmoderhalsen och den kommer att fyllas med 40 ml koksaltlösning.
Efter insättningen kommer försiktig dragkraft att appliceras för cervikal mognad.
Graviditetsavbrott kommer att uppnås.
|
Graviditetsavbrott i andra trimestern för fosteranomali eller in utero mord foster kommer att göras
|
ÖVRIG: Dubbelballongkateter
Dubbelballongkateter kommer att föras in genom livmoderhalsen och båda ballongerna kommer att fyllas med 40 ml koksaltlösning.
Ingen dragkraft kommer att tillämpas.
Graviditetsavbrott kommer att uppnås.
|
Graviditetsavbrott i andra trimestern för fosteranomali eller in utero mord foster kommer att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
induktionsavslutningsintervall
Tidsram: under proceduren
|
tid från induktion till graviditetsavbrott
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 maj 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
15 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2018
Första postat (FAKTISK)
11 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016/8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kateter
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändCat-scratch sjukdom | Bartonella-infektionerIsrael
-
Oregon State UniversityAktiv, inte rekryterandeKontrollgrupp | CAT Intervention GroupFörenta staterna
-
University Hospital, ToulouseRekryteringCat-Scratch DiseaseFrankrike
Kliniska prövningar på graviditetsavbrytande
-
The University of Texas Health Science Center,...Alaska Native Tribal Health Consortium; Northwest Portland Area Indian... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | Sexuellt överförbara sjukdomar | GraviditetFörenta staterna
-
Haukeland University HospitalAvslutadHyperemesis GravidarumNorge
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and Prevention; The Office of Adolescent Health...AvslutadGraviditetsrelaterad | KostmodifieringFörenta staterna