Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Foley-kateter vs dubbelballongkateter

19 maj 2018 uppdaterad av: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Jämförelse mellan Foley-kateter och dubbelballongkateter vid graviditetsavbrott i andra trimestern

Effektiviteten av dubbelballong- och Foley-katetrar under andra trimestern medicinska avbrott av graviditeter kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor kommer att randomiseras i två grupper. Foley-kateter applicerades på en grupp och dubbelballongkateter på den andra gruppen. Efter kateterutdrivning eller om katetrarna inte spontant utdrivits efter 24 timmar, i.v. oxytocininfusion kommer att påbörjas. Aborter kommer att anses vara framgångsrika om det inte finns något behov av en annan metod för abort.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Kanuni SSTRH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • graviditetsavbrott, graviditetsålder från 14-24 veckor

Exklusions kriterier:

  • flerfaldig graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Foley kateter
Foley-katetern kommer att föras in genom livmoderhalsen och den kommer att fyllas med 40 ml koksaltlösning. Efter insättningen kommer försiktig dragkraft att appliceras för cervikal mognad. Graviditetsavbrott kommer att uppnås.
Graviditetsavbrott i andra trimestern för fosteranomali eller in utero mord foster kommer att göras
ÖVRIG: Dubbelballongkateter
Dubbelballongkateter kommer att föras in genom livmoderhalsen och båda ballongerna kommer att fyllas med 40 ml koksaltlösning. Ingen dragkraft kommer att tillämpas. Graviditetsavbrott kommer att uppnås.
Graviditetsavbrott i andra trimestern för fosteranomali eller in utero mord foster kommer att göras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
induktionsavslutningsintervall
Tidsram: under proceduren
tid från induktion till graviditetsavbrott
under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

15 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Första postat (FAKTISK)

11 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/8

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kateter

Kliniska prövningar på graviditetsavbrytande

3
Prenumerera