Catéter de Foley vs Catéter de doble balón
19 de mayo de 2018 actualizado por: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Comparación del catéter de Foley y el catéter de doble balón en la interrupción del embarazo en el segundo trimestre
Se comparará la eficacia de los catéteres de doble balón y de Foley en la interrupción médica del embarazo en el segundo trimestre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres se distribuirán aleatoriamente en dos grupos.
Se aplicó sonda de Foley a un grupo y sonda de doble balón al otro grupo.
Después de la expulsión del catéter o si los catéteres no se expulsaron espontáneamente después de 24 horas, i.v.
Se iniciará la infusión de oxitocina.
Los abortos se considerarán exitosos si no habrá necesidad de otro método para abortar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Kanuni SSTRH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- interrupción del embarazo, edad gestacional de 14 a 24 semanas
Criterio de exclusión:
- gestación múltiple
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Sonda de Foley
Se insertará un catéter de Foley a través del orificio cervical y se llenará con 40 ml de solución salina.
Después de la inserción, se aplicará una tracción suave para la maduración cervical.
Se logrará la terminación del embarazo.
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Se realizará la interrupción del embarazo en el segundo trimestre por anomalías fetales o feto in utero mord
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OTRO: Catéter de doble balón
Se insertará un catéter de doble globo a través del orificio cervical y ambos globos se llenarán con 40 ml de solución salina.
No se aplicará tracción.
Se logrará la terminación del embarazo.
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Se realizará la interrupción del embarazo en el segundo trimestre por anomalías fetales o feto in utero mord
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intervalo de terminación de inducción
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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tiempo desde la inducción hasta la interrupción del embarazo
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durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016/8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .