Foleyův katétr vs dvoubalónkový katétr
19. května 2018 aktualizováno: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Srovnání Foleyho katétru a dvoubalonkového katétru při ukončení těhotenství ve druhém trimestru
Bude porovnána účinnost dvoubalonkových a Foleyových katétrů při medikamentózním ukončení těhotenství ve druhém trimestru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy budou náhodně rozděleny do dvou skupin.
Na jednu skupinu byl aplikován Foleyův katétr a na druhou skupinu dvojitý balónkový katétr.
Po expulzi katétru nebo pokud se katétry spontánně nevypuzovaly po 24 hodinách, i.v.
bude zahájena infuze oxytocinu.
Potraty budou považovány za úspěšné, pokud nebude potřeba jiná metoda pro potrat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Kanuni SSTRH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ukončení těhotenství, gestační věk od 14-24 týdnů
Kritéria vyloučení:
- vícečetné těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Foleyho katétr
Foleyho katétr se zavede přes cervikální dutinu a naplní se 40 ml fyziologického roztoku.
Po zavedení bude aplikována jemná trakce pro cervikální dozrání.
Bude dosaženo ukončení těhotenství.
|
Bude provedeno ukončení těhotenství ve druhém trimestru pro fetální anomálie nebo in utero mord plod
|
|
JINÝ: Dvoubalonkový katétr
Dvoubalonkový katétr se zavede cervikální os a oba balonky se naplní 40 ml fyziologického roztoku.
Nebude aplikována žádná trakce.
Bude dosaženo ukončení těhotenství.
|
Bude provedeno ukončení těhotenství ve druhém trimestru pro fetální anomálie nebo in utero mord plod
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
interval ukončení indukce
Časové okno: během procedury
|
doba od indukce do ukončení těhotenství
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. května 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016/8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ukončení těhotenství
-
Cardialen, Inc.Iqvia Pty Ltd; AvaniaUkončenoFibrilace síní | Fibrilace síní, přetrvávající | Fibrilace síní, paroxysmálníAustrálie
-
Cardialen, Inc.Genae; Five CornersUkončeno