Cewnik Foleya a cewnik z podwójnym balonikiem
19 maja 2018 zaktualizowane przez: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Porównanie cewnika Foleya i cewnika z podwójnym balonikiem w przypadku przerwania ciąży w drugim trymestrze ciąży
Porównana zostanie skuteczność cewników dwubalonowych i cewników Foleya w II trymestrze ciąży przy medycznym przerywaniu ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety zostaną losowo podzielone na dwie grupy.
Cewnik Foleya zastosowano w jednej grupie, a cewnik z podwójnym balonem w drugiej grupie.
Po wypchnięciu cewnika lub jeśli cewniki nie usunęły się samoistnie po 24 godzinach, i.v.
rozpocznie się infuzja oksytocyny.
Aborcje będą uważane za udane, jeśli nie będzie potrzeby innej metody przerywania ciąży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Kanuni SSTRH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zakończenie ciąży, wiek ciążowy od 14-24 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- ciąża mnoga
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Cewnik Foleya
Cewnik Foleya zostanie wprowadzony przez ujście szyjki macicy i wypełniony 40 ml soli fizjologicznej.
Po wprowadzeniu zostanie zastosowana delikatna trakcja w celu dojrzewania szyjki macicy.
Przerwanie ciąży zostanie osiągnięte.
|
Zostanie przeprowadzone przerwanie ciąży w drugim trymestrze ciąży z powodu anomalii płodu lub płodu w macicy
|
|
INNY: Cewnik z podwójnym balonem
Cewnik z podwójnym balonem zostanie wprowadzony przez ujście szyjki macicy i oba balony zostaną wypełnione 40 ml soli fizjologicznej.
Nie zostanie zastosowana trakcja.
Przerwanie ciąży zostanie osiągnięte.
|
Zostanie przeprowadzone przerwanie ciąży w drugim trymestrze ciąży z powodu anomalii płodu lub płodu w macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
interwał zakończenia indukcji
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
czas od indukcji do zakończenia ciąży
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 maja 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .