Foley kateter vs dobbelt-ballon kateter
19. maj 2018 opdateret af: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Sammenligning af Foley-kateter og dobbeltballonkateter ved graviditetsafbrydelse i andet trimester
Effektiviteten af dobbeltballon- og Foley-katetre i andet trimester medicinsk afbrydelse af graviditeter vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder vil blive randomiseret i to grupper.
Foley-kateter blev påført den ene gruppe og dobbelt ballonkateter på den anden gruppe.
Efter kateterudvisning eller hvis katetrene ikke spontant udstødte efter 24 timer, i.v.
oxytocininfusion vil blive startet.
Abort vil blive betragtet som vellykket, hvis der ikke er behov for en anden metode til abort.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Kanuni SSTRH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- graviditetsafbrydelse, gestationsalder fra 14-24 uger
Ekskluderingskriterier:
- flere graviditeter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Foley kateter
Foley kateter vil blive indsat gennem cervikal os, og det vil blive fyldt med 40 ml saltvand.
Efter indsættelse vil der blive anvendt en blid trækkraft til modning af livmoderhalsen.
Graviditetsafbrydelse vil blive opnået.
|
Graviditetsafbrydelse i andet trimester for føtal anomali eller in utero mord foster vil blive udført
|
|
ANDET: Dobbelt-ballon kateter
Dobbelt-ballon kateter vil blive indsat gennem cervikal os, og begge balloner vil blive fyldt med 40 ml saltvand.
Der vil ikke blive anvendt trækkraft.
Graviditetsafbrydelse vil blive opnået.
|
Graviditetsafbrydelse i andet trimester for føtal anomali eller in utero mord foster vil blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
induktionstermineringsinterval
Tidsramme: under proceduren
|
tid fra induktion til graviditetsafbrydelse
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
11. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .