Foley-Katheter vs. Doppelballonkatheter
19. Mai 2018 aktualisiert von: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Vergleich von Foley-Katheter und Doppelballonkatheter beim Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester
Die Wirksamkeit von Doppelballon- und Foley-Kathetern beim medizinischen Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimenon wird verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen werden in zwei Gruppen randomisiert.
Bei einer Gruppe wurde ein Foley-Katheter und bei der anderen Gruppe ein Doppelballonkatheter angelegt.
Nach Katheterausstoß oder wenn die Katheter nach 24 Stunden nicht spontan ausgestoßen wurden, i.v.
Oxytocin-Infusion wird begonnen.
Abtreibungen gelten als erfolgreich, wenn keine andere Abtreibungsmethode erforderlich ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Kanuni SSTRH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaftsabbruch, Gestationsalter von 14-24 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Foley-Katheter
Der Foley-Katheter wird durch den Muttermund eingeführt und mit 40 ml Kochsalzlösung gefüllt.
Nach dem Einführen wird ein sanfter Zug zur zervikalen Reifung angewendet.
Der Schwangerschaftsabbruch wird erreicht.
|
Ein Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimenon wegen fötaler Anomalien oder in utero ermordetem Fötus wird durchgeführt
|
|
ANDERE: Doppelballonkatheter
Ein Doppelballonkatheter wird durch den Muttermund eingeführt und beide Ballons werden mit 40 ml Kochsalzlösung gefüllt.
Es wird keine Traktion angewendet.
Der Schwangerschaftsabbruch wird erreicht.
|
Ein Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimenon wegen fötaler Anomalien oder in utero ermordetem Fötus wird durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Induktionsbeendigungsintervall
Zeitfenster: während des Verfahrens
|
Zeit von der Einleitung bis zum Schwangerschaftsabbruch
|
während des Verfahrens
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/8
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .