Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foley kateter vs dobbel ballong kateter

19. mai 2018 oppdatert av: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Sammenligning av Foley-kateter og dobbeltballongkateter i andre trimester av svangerskapsavbrudd

Effektiviteten til dobbelballong- og Foley-katetre i andre trimester medisinsk avslutning av svangerskap vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner vil bli randomisert i to grupper. Foley-kateter ble påført den ene gruppen og dobbelt ballongkateter på den andre gruppen. Etter kateterutstøting eller hvis katetrene ikke spontant utviste etter 24 timer, i.v. oksytocininfusjon vil bli startet. Abort vil bli ansett som vellykket hvis det ikke er behov for en annen metode for abort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Kanuni SSTRH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • svangerskapsavbrudd, svangerskapsalder fra 14-24 uker

Ekskluderingskriterier:

  • flere svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Foley kateter
Foley kateter vil bli satt inn gjennom cervical os og det vil bli fylt med 40 ml saltvann. Etter innsetting vil det påføres et forsiktig grep for modning av livmorhalsen. Svangerskapsavbrudd vil bli oppnådd.
Enhet: svangerskapsavbrudd
Svangerskapsavbrudd i andre trimester for føtal anomali eller in utero mord foster vil bli gjort
ANNEN: Dobbeltballongkateter
Dobbeltballongkateter vil bli satt inn gjennom cervical os og begge ballongene fylles med 40 ml saltvann. Ingen trekkraft vil bli brukt. Svangerskapsavbrudd vil bli oppnådd.
Enhet: svangerskapsavbrudd
Svangerskapsavbrudd i andre trimester for føtal anomali eller in utero mord foster vil bli gjort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
induksjonsavslutningsintervall
Tidsramme: under prosedyren
tid fra induksjon til svangerskapsavbrudd
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016/8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kateter

Kliniske studier på svangerskapsavbrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere