二重抗血小板療法を受けている患者における SCORE の反復評価 (RE-SCORE)
2021年4月13日 更新者：Francesco Pelliccia、University of Roma La Sapienza
二重抗血小板療法で治療された患者における血栓塞栓症および出血スコアの反復評価
経皮的冠動脈インターベンション (PCI) で治療された患者には、二重抗血小板療法 (DAPT) が必要です。
DAPT 中の出血のリスクを評価するには、PRECISE-DAPT スコアの予備評価が必須です。
スコアは、年齢、クレアチニン クリアランス、ヘモグロビン、白血球数、以前の自然出血を考慮に入れます。
ただし、PRECISE-DAPT スコアに含まれる変数の一部は時間とともに変化する可能性があることを考慮する必要があります。
結果として、PRECISE-DAPT スコアは、最初の計算後に変化する可能性があるため、静的スコアと見なされるべきではありません。
ただし、ベースラインとフォローアップの間のスコアの変化を反映するデルタ PRECISE-SCORE が、PCI 患者の長期出血リスクをより確実に予測できるかどうかは不明のままです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
RE-SCORE レジストリは、退院時に評価された PRECISE-DAPT スコアと DAPT を受けている PCI 患者で 3 か月ごとに評価された Delta PRECISE-DAPT スコアの予測値を比較することを目的とした多施設研究です。
研究の主要なエンドポイントは、研究集団全体または男性対女性のいずれかで、出血学術研究コンソーシアム（BARC）の基準に従って定義された出血の発生です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Please Select
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Rome、Please Select、イタリア、00161
- University Sapienza
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
冠動脈疾患およびPCI適応症の患者
説明
包含基準：経皮的冠動脈インターベンションを受け、少なくとも3か月間二重抗血小板療法で治療されたすべての患者
除外基準：3か月以上続く二重抗血小板療法の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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集団全体での出血
時間枠：12ヶ月まで
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出血エピソード
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12ヶ月まで
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男性と女性の出血
時間枠：12ヶ月まで
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出血エピソード
|
12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Francesco Pelliccia、University of Roma La Sapienza
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pelliccia F, Gragnano F, Pasceri V, Marazzi G, Cacciotti L, Placanica A, Niccoli G, Palmerini T, Speciale G, Granatelli A, Calabro P. Gender-related differences in changes of estimated bleeding risk in patients on dual antiplatelet therapy: the RE-SCORE multicenter prospective registry. Platelets. 2022 Nov 17;33(8):1228-1236. doi: 10.1080/09537104.2022.2102602. Epub 2022 Jul 25.
- Pelliccia F, Pasceri V, Marazzi G, Cacciotti L, Placanica A, Gragnano F, Niccoli G, Palmerini T, Tanzilli G, Speciale G, Granatelli A, Calabro P, Crea F, Gaudio C. Predictive ability of longitudinal changes in PRECISE-DAPT score in patients on dual antiplatelet therapy: The RE-SCORE multicentre prospective registry. Eur J Prev Cardiol. 2021 Oct 13;28(12):e36-e38. doi: 10.1177/2047487320937846. Epub 2020 Jul 5. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月15日
最初の投稿 (実際)
2018年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月13日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018/D/401
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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