Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторная оценка SCORE у пациентов, получающих двойную антитромбоцитарную терапию (RE-SCORE)

13 апреля 2021 г. обновлено: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Повторная оценка показателей тромбоэмболии и кровотечений у пациентов, получавших двойную антитромбоцитарную терапию

Пациентам, перенесшим чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), требуется двойная антитромбоцитарная терапия (ДАТТ). Предварительная оценка по шкале PRECISE-DAPT является обязательной для оценки риска кровотечения во время ДАТТ. Оценка учитывает возраст, клиренс креатинина, гемоглобин, количество лейкоцитов и предшествующие спонтанные кровотечения. Однако следует учитывать, что некоторые переменные, включенные в показатель PRECISE-DAPT, могут меняться со временем. Как следствие, показатель PRECISE-DAPT не следует рассматривать как статический показатель, поскольку он может измениться после первоначального расчета. Однако остается неизвестным, может ли дельта PRECISE-SCORE, отражающая изменение в баллах между исходным уровнем и последующим наблюдением, более надежно прогнозировать долгосрочный риск кровотечения у пациентов с ЧКВ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Двойная антитромбоцитарная терапия

Подробное описание

Регистр RE-SCORE представляет собой многоцентровое исследование, направленное на сравнение прогностической ценности шкалы PRECISE-DAPT, оцениваемой на момент выписки, с шкалой Delta PRECISE-DAPT, оцениваемой каждые 3 месяца у пациентов с ЧКВ, получающих ДАТ.

Первичной конечной точкой исследования является возникновение кровотечения, как определено в соответствии с критериями Bleeding Academic Research Consortium (BARC), либо во всей исследуемой популяции, либо у мужчин по сравнению с женщинами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

480

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- Please Select
  - Rome, Please Select, Италия, 00161
    - University Sapienza

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ишемической болезнью сердца и показанием к ЧКВ

Описание

Критерии включения: все пациенты, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство и получавшие двойную антитромбоцитарную терапию в течение не менее 3 месяцев.

Критерии исключения: Противопоказания к двойной антитромбоцитарной терапии длительностью более 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Кровотечение в общей популяции Временное ограничение: До 12 месяцев	Эпизоды кровотечения	До 12 месяцев
Кровотечения у мужчин и женщин Временное ограничение: До 12 месяцев	Эпизоды кровотечения	До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Следователи

Учебный стул: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

2018/D/401

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .