- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03526614
Évaluation répétitive des SCORE chez les patients sous bithérapie antiplaquettaire (RE-SCORE)
Évaluation répétitive des SCORE thromboemboliques et hémorragiques chez les patients traités par bithérapie antiplaquettaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le registre RE-SCORE est une étude multicentrique visant à comparer la valeur prédictive du score PRECISE-DAPT évalué à la sortie versus le score Delta PRECISE-DAPT, évalué tous les 3 mois chez des patients ICP recevant DAPT.
Le critère de jugement principal de l'étude est la survenue de saignements, tels que définis selon les critères du Bleeding Academic Research Consortium (BARC), soit dans l'ensemble de la population étudiée, soit chez les hommes vs les femmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Please Select
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Rome, Please Select, Italie, 00161
- University Sapienza
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Tous les patients subissant une intervention coronarienne percutanée et traités par bithérapie antiplaquettaire pendant au moins 3 mois
Critères d'exclusion : Contre-indications à la bithérapie antiplaquettaire d'une durée supérieure à 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignements dans la population générale
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Épisodes de saignement
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Jusqu'à 12 mois
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Saignements chez les hommes et les femmes
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Épisodes de saignement
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pelliccia F, Gragnano F, Pasceri V, Marazzi G, Cacciotti L, Placanica A, Niccoli G, Palmerini T, Speciale G, Granatelli A, Calabro P. Gender-related differences in changes of estimated bleeding risk in patients on dual antiplatelet therapy: the RE-SCORE multicenter prospective registry. Platelets. 2022 Nov 17;33(8):1228-1236. doi: 10.1080/09537104.2022.2102602. Epub 2022 Jul 25.
- Pelliccia F, Pasceri V, Marazzi G, Cacciotti L, Placanica A, Gragnano F, Niccoli G, Palmerini T, Tanzilli G, Speciale G, Granatelli A, Calabro P, Crea F, Gaudio C. Predictive ability of longitudinal changes in PRECISE-DAPT score in patients on dual antiplatelet therapy: The RE-SCORE multicentre prospective registry. Eur J Prev Cardiol. 2021 Oct 13;28(12):e36-e38. doi: 10.1177/2047487320937846. Epub 2020 Jul 5. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/D/401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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