Assessment of Urinary NGAL to Predict AKI in Children Receiving Multiple Nephrotoxic Medications (NINJA NGAL)
2021年9月13日 更新者:Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Assessment of Urinary Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin to Predict Acute Kidney Injury in Children Research Multiple Nephrotoxic Medications
Nephrotoxic medication (NTMx) exposure is one of the most commonly cited causes of acute kidney injury (AKI) in hospitalized children, and is the primary cause of AKI in 16% of cases.
Through initial work at Cincinnati Children's Medical Center, NTMx exposure was found to be potentially modifiable and the associated AKI is an avoidable adverse safety event.
Currently, only serum Creatinine monitoring is available to monitor for NTMx-associated AKI.
The hypotheses of this NINJA NGAL study are that (1) urine NGAL is highly sensitive to detect NTMx-associated AKI, and (2) Bedside test of urine from high risk NTMx-exposed patients are adequate and reliable compared to urine NGAL measured from the clinical platform.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
134
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- Children's of Alabama
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All inpatients in non-ICU settings at participating pediatric institutions
説明
Inclusion Criteria:
- Receiving 3 or more nephrotoxic medications on the same day OR
- Receiving 3 or more days of an intravenous aminoglycoside or vancomycin
Exclusion Criteria:
- Currently being treated for a urinary tract infection
- Presence of an acute kidney injury prior to enrollment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Patients With Nephrotoxic Medication Associated AKI Detected by Urinary NGAL
時間枠:9 Days
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AKI, defined as a 50% rise in serum Creatinine over baseline or a 0.3 mg/dL rise within 48 hours, will be first detected by a rise in Urinary NGAL
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9 Days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Point of Care NGAL Reliability Compared to Clinical Urinary NGAL
時間枠:7 Days
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A POC urinary NGAL will be determined from a colorimetric assay that determines risk of AKI, which will later be compared to NGAL values from the clinical assay
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7 Days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月23日
一次修了 (実際)
2019年5月31日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月4日
最初の投稿 (実際)
2018年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月13日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。