Assessment of Urinary NGAL to Predict AKI in Children Receiving Multiple Nephrotoxic Medications (NINJA NGAL)
13. září 2021 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Assessment of Urinary Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin to Predict Acute Kidney Injury in Children Research Multiple Nephrotoxic Medications
Nephrotoxic medication (NTMx) exposure is one of the most commonly cited causes of acute kidney injury (AKI) in hospitalized children, and is the primary cause of AKI in 16% of cases.
Through initial work at Cincinnati Children's Medical Center, NTMx exposure was found to be potentially modifiable and the associated AKI is an avoidable adverse safety event.
Currently, only serum Creatinine monitoring is available to monitor for NTMx-associated AKI.
The hypotheses of this NINJA NGAL study are that (1) urine NGAL is highly sensitive to detect NTMx-associated AKI, and (2) Bedside test of urine from high risk NTMx-exposed patients are adequate and reliable compared to urine NGAL measured from the clinical platform.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
134
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Children's of Alabama
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All inpatients in non-ICU settings at participating pediatric institutions
Popis
Inclusion Criteria:
- Receiving 3 or more nephrotoxic medications on the same day OR
- Receiving 3 or more days of an intravenous aminoglycoside or vancomycin
Exclusion Criteria:
- Currently being treated for a urinary tract infection
- Presence of an acute kidney injury prior to enrollment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Patients With Nephrotoxic Medication Associated AKI Detected by Urinary NGAL
Časové okno: 9 Days
|
AKI, defined as a 50% rise in serum Creatinine over baseline or a 0.3 mg/dL rise within 48 hours, will be first detected by a rise in Urinary NGAL
|
9 Days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Point of Care NGAL Reliability Compared to Clinical Urinary NGAL
Časové okno: 7 Days
|
A POC urinary NGAL will be determined from a colorimetric assay that determines risk of AKI, which will later be compared to NGAL values from the clinical assay
|
7 Days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIN001 - NINJA NGAL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .