Assessment of Urinary NGAL to Predict AKI in Children Receiving Multiple Nephrotoxic Medications (NINJA NGAL)
2021年9月13日 更新者:Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Assessment of Urinary Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin to Predict Acute Kidney Injury in Children Research Multiple Nephrotoxic Medications
Nephrotoxic medication (NTMx) exposure is one of the most commonly cited causes of acute kidney injury (AKI) in hospitalized children, and is the primary cause of AKI in 16% of cases.
Through initial work at Cincinnati Children's Medical Center, NTMx exposure was found to be potentially modifiable and the associated AKI is an avoidable adverse safety event.
Currently, only serum Creatinine monitoring is available to monitor for NTMx-associated AKI.
The hypotheses of this NINJA NGAL study are that (1) urine NGAL is highly sensitive to detect NTMx-associated AKI, and (2) Bedside test of urine from high risk NTMx-exposed patients are adequate and reliable compared to urine NGAL measured from the clinical platform.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
134
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35233
- Children's of Alabama
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
All inpatients in non-ICU settings at participating pediatric institutions
描述
Inclusion Criteria:
- Receiving 3 or more nephrotoxic medications on the same day OR
- Receiving 3 or more days of an intravenous aminoglycoside or vancomycin
Exclusion Criteria:
- Currently being treated for a urinary tract infection
- Presence of an acute kidney injury prior to enrollment
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of Patients With Nephrotoxic Medication Associated AKI Detected by Urinary NGAL
大体时间:9 Days
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AKI, defined as a 50% rise in serum Creatinine over baseline or a 0.3 mg/dL rise within 48 hours, will be first detected by a rise in Urinary NGAL
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9 Days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Point of Care NGAL Reliability Compared to Clinical Urinary NGAL
大体时间:7 Days
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A POC urinary NGAL will be determined from a colorimetric assay that determines risk of AKI, which will later be compared to NGAL values from the clinical assay
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7 Days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月23日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月4日
首次发布 (实际的)
2018年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月13日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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