Intensive Goal Training for Adolescents With Cerebral Palsy
2019年2月12日 更新者：MARINA B BRANDAO、Federal University of Minas Gerais
Intensive Training of Functional Priorities Reported by Adolescents With Cerebral Palsy
Adolescents with cerebral palsy (CP) present important limitations for the performance of daily living activities.
The aims of the study is to evaluate the feasibility and effects of an intensive goal training protocol for adolescents with CP.
He hypothesize that adolescents submitted to the studied protocol will present improvements in performance and satisfaction of prioritized functional goals.
調査の概要
詳細な説明
We will conduct a feasibility study to assess the implementation and the possible effects of an intensive individualized goal training with adolescents with CP.
Adolescents will select up to 5 functional goals to be trained during a 2 weeks, 3 hour-daily training, totalling 30 hours across 2 weeks.
Moreover, they will be asked to daily practice these activities at home along the intervention period.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル
- 募集
- Associação Mineira de Reabilitação
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コンタクト：
- Priscilla B Figueiredo
- 電話番号：3198839646
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Medical diagnosis of bilateral CP;
- Age between 12 and 17 years old;
- Manual Ability Classification System (MACS) ranging from levels I to III;
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) ranging from levels I to IV;
- Ability to understand verbal instructions.
Exclusion Criteria:
- Botulinum toxin or surgery in upper limbs in the previous 6 months of the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Intervention group
Intensive goal training of relevant activities reported by adolescents in the beginning of the study.
Therapists will grade the level of complexity of the proposed activities, considering the relevant movements, task demands and contextual factors involved in the performance of each task.
Adolescents will be asked to practice these activities at home (1 hour/daily) and to discuss their difficulties and improvements with the therapists.
The intervention will be provided in a day-camp model.
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Intensive goal training : 30 hours during 2 weeks
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Functional Goals
時間枠：1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (ranging 1-10; higher values, better outcomes)
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1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Change in Daily functioning- Self-Care
時間枠：1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI) self-care: ranging from 0-63; higher values, better outcomes
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1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Change in Daily functioning- Mobility
時間枠：1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI) mobility: ranging from 0-55; higher values, better outcomes
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1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Manual dexterity
時間枠：1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Box & Blocks Test (BBT)- number of blocks that are transported during 1 minute (there is no established max-min, higher values, better outcome)
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1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Change in Gross motor function
時間枠：1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Gross Motor Function Measure (GMFM): gross motor function abilities assessed in activities from 5 domains: lying and rolling; seating; crawling and kneeling; standing; walking, running and jumping.
higher scores, better outcome
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1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Change in Participation at home
時間枠：1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Participation Environment Measure: Children and Youth (PEM-CY): Structured questionnaire to assess the frequency and level of involvement in daily living tasks (home scale will be used) higher scores, better outcomes
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1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Change in Participation in household activities
時間枠：1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Children´s Helping Out: Responsibility, Expectations and Supports (CHORES): structured questionnaire to assess the frequency and level of assistance in household activities: higher scores, better outcomes
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1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- de Brito Brandao M, Gordon AM, Mancini MC. Functional impact of constraint therapy and bimanual training in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Occup Ther. 2012 Nov-Dec;66(6):672-81. doi: 10.5014/ajot.2012.004622.
- Bleyenheuft Y, Ebner-Karestinos D, Surana B, Paradis J, Sidiropoulos A, Renders A, Friel KM, Brandao M, Rameckers E, Gordon AM. Intensive upper- and lower-extremity training for children with bilateral cerebral palsy: a quasi-randomized trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Jun;59(6):625-633. doi: 10.1111/dmcn.13379. Epub 2017 Jan 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月2日
一次修了 (予想される)
2019年6月30日
研究の完了 (予想される)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月8日
最初の投稿 (実際)
2018年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月12日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。