Intensive Goal Training for Adolescents With Cerebral Palsy
12 de fevereiro de 2019 atualizado por: MARINA B BRANDAO, Federal University of Minas Gerais
Intensive Training of Functional Priorities Reported by Adolescents With Cerebral Palsy
Adolescents with cerebral palsy (CP) present important limitations for the performance of daily living activities.
The aims of the study is to evaluate the feasibility and effects of an intensive goal training protocol for adolescents with CP.
He hypothesize that adolescents submitted to the studied protocol will present improvements in performance and satisfaction of prioritized functional goals.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
We will conduct a feasibility study to assess the implementation and the possible effects of an intensive individualized goal training with adolescents with CP.
Adolescents will select up to 5 functional goals to be trained during a 2 weeks, 3 hour-daily training, totalling 30 hours across 2 weeks.
Moreover, they will be asked to daily practice these activities at home along the intervention period.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
- Recrutamento
- Associação Mineira de Reabilitação
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Contato:
- Priscilla B Figueiredo
- Número de telefone: 3198839646
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Medical diagnosis of bilateral CP;
- Age between 12 and 17 years old;
- Manual Ability Classification System (MACS) ranging from levels I to III;
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) ranging from levels I to IV;
- Ability to understand verbal instructions.
Exclusion Criteria:
- Botulinum toxin or surgery in upper limbs in the previous 6 months of the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention group
Intensive goal training of relevant activities reported by adolescents in the beginning of the study.
Therapists will grade the level of complexity of the proposed activities, considering the relevant movements, task demands and contextual factors involved in the performance of each task.
Adolescents will be asked to practice these activities at home (1 hour/daily) and to discuss their difficulties and improvements with the therapists.
The intervention will be provided in a day-camp model.
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Intensive goal training : 30 hours during 2 weeks
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Functional Goals
Prazo: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (ranging 1-10; higher values, better outcomes)
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1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Change in Daily functioning- Self-Care
Prazo: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI) self-care: ranging from 0-63; higher values, better outcomes
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1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Change in Daily functioning- Mobility
Prazo: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI) mobility: ranging from 0-55; higher values, better outcomes
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1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Manual dexterity
Prazo: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Box & Blocks Test (BBT)- number of blocks that are transported during 1 minute (there is no established max-min, higher values, better outcome)
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1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Change in Gross motor function
Prazo: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Gross Motor Function Measure (GMFM): gross motor function abilities assessed in activities from 5 domains: lying and rolling; seating; crawling and kneeling; standing; walking, running and jumping.
higher scores, better outcome
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1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Change in Participation at home
Prazo: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Participation Environment Measure: Children and Youth (PEM-CY): Structured questionnaire to assess the frequency and level of involvement in daily living tasks (home scale will be used) higher scores, better outcomes
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1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Change in Participation in household activities
Prazo: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Children´s Helping Out: Responsibility, Expectations and Supports (CHORES): structured questionnaire to assess the frequency and level of assistance in household activities: higher scores, better outcomes
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1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- de Brito Brandao M, Gordon AM, Mancini MC. Functional impact of constraint therapy and bimanual training in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Occup Ther. 2012 Nov-Dec;66(6):672-81. doi: 10.5014/ajot.2012.004622.
- Bleyenheuft Y, Ebner-Karestinos D, Surana B, Paradis J, Sidiropoulos A, Renders A, Friel KM, Brandao M, Rameckers E, Gordon AM. Intensive upper- and lower-extremity training for children with bilateral cerebral palsy: a quasi-randomized trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Jun;59(6):625-633. doi: 10.1111/dmcn.13379. Epub 2017 Jan 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 54597916.1.0000.5149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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