Intensive Goal Training for Adolescents With Cerebral Palsy
12 февраля 2019 г. обновлено: MARINA B BRANDAO, Federal University of Minas Gerais
Intensive Training of Functional Priorities Reported by Adolescents With Cerebral Palsy
Adolescents with cerebral palsy (CP) present important limitations for the performance of daily living activities.
The aims of the study is to evaluate the feasibility and effects of an intensive goal training protocol for adolescents with CP.
He hypothesize that adolescents submitted to the studied protocol will present improvements in performance and satisfaction of prioritized functional goals.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
We will conduct a feasibility study to assess the implementation and the possible effects of an intensive individualized goal training with adolescents with CP.
Adolescents will select up to 5 functional goals to be trained during a 2 weeks, 3 hour-daily training, totalling 30 hours across 2 weeks.
Moreover, they will be asked to daily practice these activities at home along the intervention period.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия
- Рекрутинг
- Associação Mineira de Reabilitação
-
Контакт:
- Priscilla B Figueiredo
- Номер телефона: 3198839646
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Medical diagnosis of bilateral CP;
- Age between 12 and 17 years old;
- Manual Ability Classification System (MACS) ranging from levels I to III;
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) ranging from levels I to IV;
- Ability to understand verbal instructions.
Exclusion Criteria:
- Botulinum toxin or surgery in upper limbs in the previous 6 months of the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention group
Intensive goal training of relevant activities reported by adolescents in the beginning of the study.
Therapists will grade the level of complexity of the proposed activities, considering the relevant movements, task demands and contextual factors involved in the performance of each task.
Adolescents will be asked to practice these activities at home (1 hour/daily) and to discuss their difficulties and improvements with the therapists.
The intervention will be provided in a day-camp model.
|
Intensive goal training : 30 hours during 2 weeks
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Functional Goals
Временное ограничение: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (ranging 1-10; higher values, better outcomes)
|
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
|
Change in Daily functioning- Self-Care
Временное ограничение: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI) self-care: ranging from 0-63; higher values, better outcomes
|
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
|
Change in Daily functioning- Mobility
Временное ограничение: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI) mobility: ranging from 0-55; higher values, better outcomes
|
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Manual dexterity
Временное ограничение: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
Box & Blocks Test (BBT)- number of blocks that are transported during 1 minute (there is no established max-min, higher values, better outcome)
|
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
|
Change in Gross motor function
Временное ограничение: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
Gross Motor Function Measure (GMFM): gross motor function abilities assessed in activities from 5 domains: lying and rolling; seating; crawling and kneeling; standing; walking, running and jumping.
higher scores, better outcome
|
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
|
Change in Participation at home
Временное ограничение: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
Participation Environment Measure: Children and Youth (PEM-CY): Structured questionnaire to assess the frequency and level of involvement in daily living tasks (home scale will be used) higher scores, better outcomes
|
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
|
Change in Participation in household activities
Временное ограничение: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
Children´s Helping Out: Responsibility, Expectations and Supports (CHORES): structured questionnaire to assess the frequency and level of assistance in household activities: higher scores, better outcomes
|
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- de Brito Brandao M, Gordon AM, Mancini MC. Functional impact of constraint therapy and bimanual training in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Occup Ther. 2012 Nov-Dec;66(6):672-81. doi: 10.5014/ajot.2012.004622.
- Bleyenheuft Y, Ebner-Karestinos D, Surana B, Paradis J, Sidiropoulos A, Renders A, Friel KM, Brandao M, Rameckers E, Gordon AM. Intensive upper- and lower-extremity training for children with bilateral cerebral palsy: a quasi-randomized trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Jun;59(6):625-633. doi: 10.1111/dmcn.13379. Epub 2017 Jan 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 54597916.1.0000.5149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .