Intensive Goal Training for Adolescents With Cerebral Palsy
tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: MARINA B BRANDAO, Federal University of Minas Gerais
Intensive Training of Functional Priorities Reported by Adolescents With Cerebral Palsy
Adolescents with cerebral palsy (CP) present important limitations for the performance of daily living activities.
The aims of the study is to evaluate the feasibility and effects of an intensive goal training protocol for adolescents with CP.
He hypothesize that adolescents submitted to the studied protocol will present improvements in performance and satisfaction of prioritized functional goals.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
We will conduct a feasibility study to assess the implementation and the possible effects of an intensive individualized goal training with adolescents with CP.
Adolescents will select up to 5 functional goals to be trained during a 2 weeks, 3 hour-daily training, totalling 30 hours across 2 weeks.
Moreover, they will be asked to daily practice these activities at home along the intervention period.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
- Rekrytointi
- Associação Mineira de Reabilitação
-
Ottaa yhteyttä:
- Priscilla B Figueiredo
- Puhelinnumero: 3198839646
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Medical diagnosis of bilateral CP;
- Age between 12 and 17 years old;
- Manual Ability Classification System (MACS) ranging from levels I to III;
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) ranging from levels I to IV;
- Ability to understand verbal instructions.
Exclusion Criteria:
- Botulinum toxin or surgery in upper limbs in the previous 6 months of the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention group
Intensive goal training of relevant activities reported by adolescents in the beginning of the study.
Therapists will grade the level of complexity of the proposed activities, considering the relevant movements, task demands and contextual factors involved in the performance of each task.
Adolescents will be asked to practice these activities at home (1 hour/daily) and to discuss their difficulties and improvements with the therapists.
The intervention will be provided in a day-camp model.
|
Intensive goal training : 30 hours during 2 weeks
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Functional Goals
Aikaikkuna: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (ranging 1-10; higher values, better outcomes)
|
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
|
Change in Daily functioning- Self-Care
Aikaikkuna: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI) self-care: ranging from 0-63; higher values, better outcomes
|
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
|
Change in Daily functioning- Mobility
Aikaikkuna: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI) mobility: ranging from 0-55; higher values, better outcomes
|
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Manual dexterity
Aikaikkuna: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
Box & Blocks Test (BBT)- number of blocks that are transported during 1 minute (there is no established max-min, higher values, better outcome)
|
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
|
Change in Gross motor function
Aikaikkuna: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
Gross Motor Function Measure (GMFM): gross motor function abilities assessed in activities from 5 domains: lying and rolling; seating; crawling and kneeling; standing; walking, running and jumping.
higher scores, better outcome
|
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
|
Change in Participation at home
Aikaikkuna: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
Participation Environment Measure: Children and Youth (PEM-CY): Structured questionnaire to assess the frequency and level of involvement in daily living tasks (home scale will be used) higher scores, better outcomes
|
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
|
Change in Participation in household activities
Aikaikkuna: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
Children´s Helping Out: Responsibility, Expectations and Supports (CHORES): structured questionnaire to assess the frequency and level of assistance in household activities: higher scores, better outcomes
|
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- de Brito Brandao M, Gordon AM, Mancini MC. Functional impact of constraint therapy and bimanual training in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Occup Ther. 2012 Nov-Dec;66(6):672-81. doi: 10.5014/ajot.2012.004622.
- Bleyenheuft Y, Ebner-Karestinos D, Surana B, Paradis J, Sidiropoulos A, Renders A, Friel KM, Brandao M, Rameckers E, Gordon AM. Intensive upper- and lower-extremity training for children with bilateral cerebral palsy: a quasi-randomized trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Jun;59(6):625-633. doi: 10.1111/dmcn.13379. Epub 2017 Jan 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 54597916.1.0000.5149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .