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Intensive Goal Training for Adolescents With Cerebral Palsy

12 febbraio 2019 aggiornato da: MARINA B BRANDAO, Federal University of Minas Gerais

Intensive Training of Functional Priorities Reported by Adolescents With Cerebral Palsy

Adolescents with cerebral palsy (CP) present important limitations for the performance of daily living activities. The aims of the study is to evaluate the feasibility and effects of an intensive goal training protocol for adolescents with CP. He hypothesize that adolescents submitted to the studied protocol will present improvements in performance and satisfaction of prioritized functional goals.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

We will conduct a feasibility study to assess the implementation and the possible effects of an intensive individualized goal training with adolescents with CP. Adolescents will select up to 5 functional goals to be trained during a 2 weeks, 3 hour-daily training, totalling 30 hours across 2 weeks. Moreover, they will be asked to daily practice these activities at home along the intervention period.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile
        • Reclutamento
        • Associação Mineira de Reabilitação
        • Contatto:
          • Priscilla B Figueiredo
          • Numero di telefono: 3198839646

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Medical diagnosis of bilateral CP;
  • Age between 12 and 17 years old;
  • Manual Ability Classification System (MACS) ranging from levels I to III;
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) ranging from levels I to IV;
  • Ability to understand verbal instructions.

Exclusion Criteria:

  • Botulinum toxin or surgery in upper limbs in the previous 6 months of the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention group
Intensive goal training of relevant activities reported by adolescents in the beginning of the study. Therapists will grade the level of complexity of the proposed activities, considering the relevant movements, task demands and contextual factors involved in the performance of each task. Adolescents will be asked to practice these activities at home (1 hour/daily) and to discuss their difficulties and improvements with the therapists. The intervention will be provided in a day-camp model.
Altro: Intensive goal training
Intensive goal training : 30 hours during 2 weeks
Altri nomi:
  • intensive individualized functional training

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Functional Goals
Lasso di tempo: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (ranging 1-10; higher values, better outcomes)
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
Change in Daily functioning- Self-Care
Lasso di tempo: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI) self-care: ranging from 0-63; higher values, better outcomes
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
Change in Daily functioning- Mobility
Lasso di tempo: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI) mobility: ranging from 0-55; higher values, better outcomes
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Manual dexterity
Lasso di tempo: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
Box & Blocks Test (BBT)- number of blocks that are transported during 1 minute (there is no established max-min, higher values, better outcome)
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
Change in Gross motor function
Lasso di tempo: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
Gross Motor Function Measure (GMFM): gross motor function abilities assessed in activities from 5 domains: lying and rolling; seating; crawling and kneeling; standing; walking, running and jumping. higher scores, better outcome
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
Change in Participation at home
Lasso di tempo: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
Participation Environment Measure: Children and Youth (PEM-CY): Structured questionnaire to assess the frequency and level of involvement in daily living tasks (home scale will be used) higher scores, better outcomes
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
Change in Participation in household activities
Lasso di tempo: 1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up
Children´s Helping Out: Responsibility, Expectations and Supports (CHORES): structured questionnaire to assess the frequency and level of assistance in household activities: higher scores, better outcomes
1 month before intervention; pre-intervention; immediate post-intervention, 3-month follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Collaboratori

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 54597916.1.0000.5149

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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