乳酸塩レベルは脳腫瘍手術におけるKi-67と相関します
2019年2月13日 更新者：Ricard Valero
手術開始時の乳酸レベルは、脳腫瘍のKi-67標識指数と相関します
脳神経外科では、脳腫瘍患者は手術開始時に乳酸値の上昇を示します。 これは悪性腫瘍に関連しています。 Ki-67 は、腫瘍有糸分裂活性のマーカーとして使用される細胞増殖指数です。
この研究は、脳腫瘍患者における乳酸レベルと Ki-67 指数との相関関係を説明することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
乳酸値は、救命救急における灌流状態の評価に使用されます。 脳腫瘍の患者では、低灌流状態に関係のない増加が観察されます。 これらの増加は、腫瘍の種類とグレードに関連しています。 この観察は、同じ腫瘍グレード内の変動を完全には説明していません。
Ki-67 ラベル インデックスは、増殖インデックスとして使用できる有糸分裂活性のマーカーです。 これは、組織学的グレードおよび生存率に関連しています。 腫瘍増殖状態の定量的尺度を提供します。
治験責任医師は、脳腫瘍切除後の患者の臨床チャートのレトロスペクティブ分析を行います。 この研究は、ベースラインの乳酸レベルと組織生検で見られる増殖指数との関係に対処します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08036
- Anesthesia department, Hospital Clínic de Barcelona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳酸塩レベルと生検情報を含む、腫瘍および非腫瘍手術のための頭蓋切除例。
説明
包含基準:
- 脳神経外科の頭蓋切除例
- 2017年6月～2018年2月
- 麻酔導入後の有効な乳酸情報
- 生検で通知される Ki-67 ラベル インデックス
- 生検で確認された腫瘍タイプ情報
除外基準:
- 不完全な乳酸または Ki-67 インデックス情報
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
乳酸とKi 67レベル
2017 年 6 月から 2018 年 2 月までの脳神経外科患者で、手術開始時の乳酸レベルと生検の Ki-67 指数を伴う腫瘍および非腫瘍頭蓋切除術。
|
乳酸値と Ki-67 指数の相関
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳酸値と Ki-67 指数の相関関係を評価する
時間枠：データ取得後1週間以内
|
麻酔導入後の最初の血液分析における乳酸レベルと生検結果における増殖指数
|
データ取得後1週間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ricard Valero, Dr.、Hospital Clinic of Barcelona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月30日
一次修了 (実際)
2018年7月30日
研究の完了 (実際)
2018年8月2日
試験登録日
最初に提出
2018年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月9日
最初の投稿 (実際)
2018年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月13日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。