- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03531307
Laktaattitasot korreloivat Ki-67:n kanssa aivokasvainkirurgiassa
Laktaattitasot leikkauksen alussa korreloivat aivokasvainten Ki-67-merkintäindeksin kanssa
Neurokirurgiassa aivokasvainpotilailla on kohonneita laktaattitasoja leikkauksen alussa. Tämä on liittynyt pahanlaatuisuuteen. Ki-67 on soluproliferaatioindeksi, jota käytetään kasvaimen mitoottisen aktiivisuuden markkerina.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata korrelaatiota laktaattitasojen ja Ki-67-indeksin välillä potilailla, joilla on aivokasvain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laktaattitasoja käytetään tehohoidossa perfuusion tilan arvioinnissa. Hypoperfuusiotilaan liittymättömiä lisäyksiä havaitaan potilaalla, jolla on aivokasvain. Nämä nousut ovat liittyneet kasvaimen tyyppiin ja luokkaan. Tämä havainto ei täysin selitä vaihtelua saman kasvainluokan sisällä.
Ki-67-leimaindeksi on mitoottisen aktiivisuuden merkki, jota voidaan käyttää proliferaatioindeksinä. Se on yhdistetty histologiseen luokkaan ja eloonjäämisasteeseen. Tarjoaa kvantitatiivisen mittauksen kasvaimen proliferaation tilasta.
Tutkijat suorittavat retrospektiivisen analyysin potilaiden kliinisistä kaavioista aivokasvaimen resektion jälkeen. Tutkimuksessa tarkastellaan laktaattipitoisuuden ja kudosbiopsioista löydetyn proliferaatioindeksin välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Anesthesia department, Hospital Clínic de Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurokirurgiset kraniektomiatapaukset
- Kesäkuu 2017 - Helmikuu 2018
- Kelvollinen laktaattitieto anestesian induktion jälkeen
- Ki-67-leimaindeksi ilmoitetaan biopsioissa
- Kasvaintyyppitiedot vahvistettu biopsioissa
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset laktaatti- tai Ki-67-indeksitiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laktaatti- ja Ki 67 -tasot
Neurokirurgiset potilaat kesäkuun 2017 ja helmikuun 2018 välisenä aikana kasvaimen ja ei-tumoraalisen kallonpoiston vuoksi, laktaattitasot leikkauksen alussa ja Ki-67-indeksi biopsioissa.
|
Laktaattitasojen ja Ki-67-indeksin välinen korrelaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi laktaattitasojen ja Ki-67-indeksin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä tiedonkeruusta
|
Laktaattitasot ensimmäisessä verianalyysissä anestesian induktion jälkeen ja proliferaatioindeksi biopsiatuloksissa
|
1 viikon sisällä tiedonkeruusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ricard Valero, Dr., Hospital Clinic of Barcelona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lac001Ki67
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .