- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03531307
Hladiny laktátu korelují s Ki-67 v chirurgii mozkových nádorů
Hladiny laktátu na začátku operace korelují s indexem značení Ki-67 u nádorů mozku
V neurochirurgii vykazují pacienti s mozkovým nádorem na začátku operace zvýšené hladiny laktátu. Souvisí to s malignitou. Ki-67 je index buněčné proliferace používaný jako marker mitotické aktivity nádoru.
Tento výzkum si klade za cíl popsat korelaci mezi hladinami laktátu a indexem Ki-67 u pacientů s mozkovým nádorem.
Přehled studie
Detailní popis
Hladiny laktátu se používají při hodnocení stavu perfuze v intenzivní péči. Zvýšení nesouvisející s hypoperfuzním stavem je pozorováno u pacienta s nádory mozku. Tato zvýšení souvisela s typem a stupněm nádoru. Toto pozorování plně nevysvětluje variaci v rámci stejného stupně nádoru.
Ki-67 marker index je marker mitotické aktivity, který může být použit jako index proliferace. Bylo to spojeno s histologickým stupněm a mírou přežití. Poskytuje kvantitativní měření stavu proliferace nádoru.
Vyšetřovatelé provedou retrospektivní analýzu klinických tabulek pacientů po resekci mozkového nádoru. Studie se bude zabývat vztahem mezi výchozími hladinami laktátu a indexem proliferace zjištěným v biopsiích tkání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Anesthesia department, Hospital Clínic de Barcelona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy neurochirurgické kraniektomie
- Červen 2017 – únor 2018
- Platné informace o laktátu po úvodu do anestezie
- Index značení Ki-67 informovaný v biopsiích
- Informace o typu nádoru potvrzené biopsií
Kritéria vyloučení:
- Neúplné informace o indexu laktátu nebo Ki-67
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hladiny laktátu a Ki 67
Neurochirurgickí pacienti mezi červnem 2017 a únorem 2018 pro nádorovou a nenádorovou kraniektomii s hladinami laktátu na začátku operace a indexem Ki-67 v biopsiích.
|
Korelace mezi hladinami laktátu a indexem Ki-67
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte korelaci mezi hladinami laktátu a indexem Ki-67
Časové okno: Do 1 týdne po získání dat
|
Hladiny laktátu v první analýze krve po indukci anestezie a index proliferace ve výsledcích biopsie
|
Do 1 týdne po získání dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ricard Valero, Dr., Hospital Clinic of Barcelona
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lac001Ki67
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .