- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03531307
Laktatniveauer korrelerer med Ki-67 i hjernetumorkirurgi
Laktatniveauer ved begyndelsen af kirurgi korrelerer med Ki-67-mærkningsindeks i hjernetumorer
I neurokirurgi viser hjernetumorpatienter øgede niveauer af laktat i begyndelsen af operationen. Dette har været relateret til malignitet. Ki-67 er et celleproliferationsindeks, der anvendes som en markør for tumor mitotisk aktivitet.
Denne forskning har til formål at beskrive sammenhængen mellem laktatniveauer og Ki-67-indekset hos patienter med hjernetumor.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laktatniveauer bruges til evaluering af perfusionsstatus i kritisk pleje. Forøgelser, der ikke er relateret til en hypoperfusionstilstand, observeres hos patienten med hjernetumorer. Disse stigninger har været relateret til type og tumorgrad. Denne observation forklarer ikke fuldstændigt variationen inden for samme tumorgrad.
Ki-67 mærkeindeks er en markør for mitotisk aktivitet, der kan bruges som proliferationsindeks. Det har været forbundet med histologisk karakter og overlevelsesrate. Giver et kvantitativt mål for tumorproliferationsstatus.
Efterforskerne vil udføre en retrospektiv analyse af de kliniske diagrammer over patienter efter hjernetumorresektion. Undersøgelsen vil behandle forholdet mellem baseline laktatniveauer og proliferationsindekset fundet i vævsbiopsier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Anesthesia department, Hospital Clínic de Barcelona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Neurokirurgiske kraniektomitilfælde
- juni 2017 - februar 2018
- Gyldig laktatinformation efter anæstesiinduktion
- Ki-67 mærkeindeks informeret i biopsier
- Information om tumortype bekræftet i biopsier
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændig laktat- eller Ki-67-indeksoplysninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Laktat og Ki 67 niveauer
Neurokirurgiske patienter mellem juni 2017 og februar 2018 til tumoral og non-tumoral kraniektomi med laktatniveauer i begyndelsen af operationen og Ki-67 indeks i biopsier.
|
Korrelation mellem laktatniveauer og Ki-67-indeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer sammenhængen mellem laktatniveauer og Ki-67-indekset
Tidsramme: Inden for 1 uge efter dataindsamling
|
Niveauer af laktat i første blodanalyse efter anæstesi-induktion og proliferationsindeks i biopsiresultater
|
Inden for 1 uge efter dataindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ricard Valero, Dr., Hospital Clinic of Barcelona
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lac001Ki67
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .