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I livelli di lattato sono correlati al Ki-67 nella chirurgia del tumore al cervello

13 febbraio 2019 aggiornato da: Ricard Valero

I livelli di lattato all'inizio dell'intervento chirurgico sono correlati all'indice di etichettatura Ki-67 nei tumori cerebrali

In neurochirurgia, i pazienti con tumore al cervello mostrano un aumento dei livelli di lattato all'inizio dell'intervento chirurgico. Questo è stato correlato alla malignità. Ki-67 è un indice di proliferazione cellulare utilizzato come marcatore dell'attività mitotica del tumore.

Questa ricerca mira a descrivere la correlazione tra i livelli di lattato e l'indice Ki-67 in pazienti con tumore al cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I livelli di lattato vengono utilizzati nella valutazione dello stato di perfusione in terapia intensiva. Aumenti non correlati a uno stato di ipoperfusione si osservano nel paziente con tumori cerebrali. Questi aumenti sono stati correlati al tipo e al grado del tumore. Questa osservazione non spiega completamente la variazione all'interno dello stesso grado tumorale.

L'indice dell'etichetta Ki-67 è un marcatore dell'attività mitotica che può essere utilizzato come indice di proliferazione. È stato associato al grado istologico e al tasso di sopravvivenza. Fornisce una misura quantitativa dello stato di proliferazione tumorale.

Gli investigatori eseguiranno un'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti dopo resezione del tumore cerebrale. Lo studio affronterà la relazione tra i livelli basali di lattato e l'indice di proliferazione trovato nelle biopsie dei tessuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Anesthesia department, Hospital Clínic de Barcelona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Casi di craniectomia per chirurgia tumorale e non tumorale con livelli di lattato e informazioni sulla biopsia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi di craniectomia neurochirurgica
  • giugno 2017 - febbraio 2018
  • Informazioni valide sul lattato dopo l'induzione dell'anestesia
  • Indice dell'etichetta Ki-67 informato nelle biopsie
  • Informazioni sul tipo di tumore confermate nelle biopsie

Criteri di esclusione:

  • Informazioni incomplete sul lattato o sull'indice Ki-67

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Livelli di lattato e Ki 67
Pazienti neurochirurgici tra giugno 2017 e febbraio 2018 per craniectomia tumorale e non tumorale con livelli di lattato all'inizio dell'intervento e indice Ki-67 nelle biopsie.
Altro: Correlazione dei dati
Correlazione tra livelli di lattato e indice Ki-67

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la correlazione tra i livelli di lattato e l'indice Ki-67
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'acquisizione dei dati
Livelli di lattato nella prima analisi del sangue dopo l'induzione dell'anestesia e indice di proliferazione nei risultati della biopsia
Entro 1 settimana dall'acquisizione dei dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ricard Valero

Investigatori

  • Investigatore principale: Ricard Valero, Dr., Hospital Clinic of Barcelona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 luglio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lac001Ki67

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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