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Los niveles de lactato se correlacionan con Ki-67 en la cirugía de tumores cerebrales

13 de febrero de 2019 actualizado por: Ricard Valero

Los niveles de lactato al comienzo de la cirugía se correlacionan con el índice de etiquetado de Ki-67 en tumores cerebrales

En neurocirugía, los pacientes con tumores cerebrales muestran niveles elevados de lactato al inicio de la cirugía. Esto se ha relacionado con malignidad. Ki-67 es un índice de proliferación celular utilizado como marcador de actividad mitótica tumoral.

Esta investigación tiene como objetivo describir la correlación entre los niveles de lactato y el índice Ki-67 en pacientes con tumor cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niveles de lactato se utilizan en la evaluación del estado de perfusión en cuidados intensivos. En el paciente con tumores cerebrales se observan aumentos no relacionados con un estado de hipoperfusión. Estos aumentos se han relacionado con el tipo y el grado del tumor. Esta observación no explica completamente la variación dentro del mismo grado tumoral.

El índice de etiqueta Ki-67 es un marcador de actividad mitótica que se puede utilizar como índice de proliferación. Se ha asociado con el grado histológico y la tasa de supervivencia. Proporciona una medida cuantitativa del estado de proliferación tumoral.

Los investigadores realizarán un análisis retrospectivo de las historias clínicas de los pacientes después de la resección del tumor cerebral. El estudio abordará la relación entre los niveles de lactato de referencia y el índice de proliferación que se encuentra en las biopsias de tejidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08036
        • Anesthesia department, Hospital Clínic de Barcelona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Casos de craniectomía para cirugía tumoral y no tumoral con niveles de lactato e información de biopsia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos de craniectomía neuroquirúrgica
  • junio 2017 - febrero 2018
  • Información válida de lactato después de la inducción de la anestesia
  • Índice de etiqueta Ki-67 informado en biopsias
  • Información del tipo de tumor confirmada en biopsias

Criterio de exclusión:

  • Información incompleta del índice de lactato o Ki-67

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niveles de Lactato y Ki 67
Pacientes neuroquirúrgicos entre junio de 2017 y febrero de 2018 para craniectomía tumoral y no tumoral con niveles de lactato al inicio de la cirugía e índice Ki-67 en biopsias.
Correlación entre los niveles de lactato y el índice Ki-67

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la correlación entre los niveles de Lactato y el Índice Ki-67
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la adquisición de datos
Niveles de lactato en el primer análisis de sangre después de la inducción de la anestesia e índice de proliferación en los resultados de la biopsia
Dentro de 1 semana después de la adquisición de datos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ricard Valero, Dr., Hospital Clinic of Barcelona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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