- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03531307
Los niveles de lactato se correlacionan con Ki-67 en la cirugía de tumores cerebrales
Los niveles de lactato al comienzo de la cirugía se correlacionan con el índice de etiquetado de Ki-67 en tumores cerebrales
En neurocirugía, los pacientes con tumores cerebrales muestran niveles elevados de lactato al inicio de la cirugía. Esto se ha relacionado con malignidad. Ki-67 es un índice de proliferación celular utilizado como marcador de actividad mitótica tumoral.
Esta investigación tiene como objetivo describir la correlación entre los niveles de lactato y el índice Ki-67 en pacientes con tumor cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niveles de lactato se utilizan en la evaluación del estado de perfusión en cuidados intensivos. En el paciente con tumores cerebrales se observan aumentos no relacionados con un estado de hipoperfusión. Estos aumentos se han relacionado con el tipo y el grado del tumor. Esta observación no explica completamente la variación dentro del mismo grado tumoral.
El índice de etiqueta Ki-67 es un marcador de actividad mitótica que se puede utilizar como índice de proliferación. Se ha asociado con el grado histológico y la tasa de supervivencia. Proporciona una medida cuantitativa del estado de proliferación tumoral.
Los investigadores realizarán un análisis retrospectivo de las historias clínicas de los pacientes después de la resección del tumor cerebral. El estudio abordará la relación entre los niveles de lactato de referencia y el índice de proliferación que se encuentra en las biopsias de tejidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08036
- Anesthesia department, Hospital Clínic de Barcelona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de craniectomía neuroquirúrgica
- junio 2017 - febrero 2018
- Información válida de lactato después de la inducción de la anestesia
- Índice de etiqueta Ki-67 informado en biopsias
- Información del tipo de tumor confirmada en biopsias
Criterio de exclusión:
- Información incompleta del índice de lactato o Ki-67
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niveles de Lactato y Ki 67
Pacientes neuroquirúrgicos entre junio de 2017 y febrero de 2018 para craniectomía tumoral y no tumoral con niveles de lactato al inicio de la cirugía e índice Ki-67 en biopsias.
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Correlación entre los niveles de lactato y el índice Ki-67
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la correlación entre los niveles de Lactato y el Índice Ki-67
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la adquisición de datos
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Niveles de lactato en el primer análisis de sangre después de la inducción de la anestesia e índice de proliferación en los resultados de la biopsia
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Dentro de 1 semana después de la adquisición de datos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricard Valero, Dr., Hospital Clinic of Barcelona
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lac001Ki67
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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