- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03531307
Níveis de lactato se correlacionam com Ki-67 em cirurgia de tumor cerebral
Níveis de lactato no início da cirurgia correlacionam-se com o índice de rotulagem Ki-67 em tumores cerebrais
Em neurocirurgia, pacientes com tumor cerebral apresentam níveis aumentados de lactato no início da cirurgia. Isso tem sido relacionado à malignidade. O Ki-67 é um índice de proliferação celular utilizado como marcador da atividade mitótica tumoral.
Esta pesquisa tem como objetivo descrever a correlação entre os níveis de lactato e o índice Ki-67 em pacientes com tumor cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os níveis de lactato são usados na avaliação do estado de perfusão em terapia intensiva. Aumentos não relacionados a um estado de hipoperfusão são observados no paciente com tumores cerebrais. Esses aumentos foram relacionados ao tipo e ao grau do tumor. Esta observação não explica totalmente a variação dentro do mesmo grau de tumor.
Ki-67 label index é um marcador de atividade mitótica que pode ser usado como índice de proliferação. Tem sido associada com grau histológico e taxa de sobrevivência. Fornece uma medida quantitativa do estado de proliferação do tumor.
Os investigadores farão uma análise retrospectiva dos prontuários de pacientes após ressecção de tumor cerebral. O estudo abordará a relação entre os níveis basais de lactato e o índice de proliferação encontrado em biópsias de tecidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08036
- Anesthesia department, Hospital Clínic de Barcelona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos de craniectomia neurocirúrgica
- Junho de 2017 - fevereiro de 2018
- Informações válidas de lactato após a indução anestésica
- Índice de marcação Ki-67 informado em biópsias
- Informações sobre o tipo de tumor confirmadas em biópsias
Critério de exclusão:
- Informação incompleta do índice de lactato ou Ki-67
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Níveis de lactato e Ki 67
Pacientes neurocirúrgicos entre junho de 2017 e fevereiro de 2018 para craniectomia tumoral e não tumoral com níveis de lactato no início da cirurgia e índice Ki-67 nas biópsias.
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Correlação entre os níveis de lactato e o índice Ki-67
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a correlação entre os níveis de lactato e o índice Ki-67
Prazo: Dentro de 1 semana após a aquisição de dados
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Níveis de lactato na primeira análise de sangue após indução anestésica e índice de proliferação em resultados de biópsia
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Dentro de 1 semana após a aquisição de dados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricard Valero, Dr., Hospital Clinic of Barcelona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lac001Ki67
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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