- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03531307
Poziomy mleczanu korelują z Ki-67 w chirurgii guza mózgu
Poziomy mleczanu na początku operacji korelują z indeksem znakowania Ki-67 w guzach mózgu
W neurochirurgii pacjenci z guzem mózgu wykazują podwyższony poziom mleczanu na początku operacji. Było to związane z nowotworem złośliwym. Ki-67 jest wskaźnikiem proliferacji komórkowej stosowanym jako marker aktywności mitotycznej guza.
Niniejsze badanie ma na celu opisanie korelacji między poziomem mleczanów a wskaźnikiem Ki-67 u pacjentów z guzem mózgu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Poziomy mleczanów są wykorzystywane do oceny stanu perfuzji w intensywnej terapii. U pacjentów z guzami mózgu obserwuje się wzrosty niezwiązane ze stanem hipoperfuzji. Wzrosty te były związane z typem i stopniem zaawansowania nowotworu. Ta obserwacja nie wyjaśnia w pełni zmienności w obrębie tego samego stopnia guza.
Wskaźnik znacznika Ki-67 jest markerem aktywności mitotycznej, który można wykorzystać jako wskaźnik proliferacji. Jest to związane ze stopniem histologicznym i wskaźnikiem przeżycia. Zapewnia ilościową miarę stanu proliferacji guza.
Badacze przeprowadzą retrospektywną analizę kart klinicznych pacjentów po resekcji guza mózgu. Badanie dotyczy związku między wyjściowymi poziomami mleczanu a wskaźnikiem proliferacji stwierdzonym w biopsjach tkanek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Anesthesia department, Hospital Clínic de Barcelona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki kraniektomii neurochirurgicznej
- czerwiec 2017 - luty 2018
- Prawidłowe informacje dotyczące mleczanu po indukcji znieczulenia
- Wskaźnik etykiety Ki-67 podany w biopsjach
- Informacja o typie guza potwierdzona w biopsjach
Kryteria wyłączenia:
- Niepełne informacje o indeksie mleczanu lub Ki-67
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Poziomy mleczanów i Ki 67
Pacjenci neurochirurgiczni w okresie od czerwca 2017 do lutego 2018 roku po kraniektomii guzowej i nienowotworowej ze stężeniem mleczanów na początku operacji i wskaźnikiem Ki-67 w biopsjach.
|
Korelacja między poziomami mleczanów a wskaźnikiem Ki-67
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceń korelację między poziomami mleczanów a wskaźnikiem Ki-67
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od pozyskania danych
|
Stężenia mleczanów w pierwszej analizie krwi po indukcji znieczulenia oraz wskaźnik proliferacji w wynikach biopsji
|
W ciągu 1 tygodnia od pozyskania danych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ricard Valero, Dr., Hospital Clinic of Barcelona
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lac001Ki67
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Korelacja danych
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... i inni współpracownicyZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAktywny, nie rekrutującyDobre samopoczucie | Spożycie alkoholu | Używanie narkotyków | Nawyki żywieniowe | Zachowania związane z paleniem | Brak aktywności fizycznejDania
-
Mayo ClinicJeszcze nie rekrutacjaFibrylarne kłębuszkowe zapalenie nerekStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalNieznanyZakażenia wirusem HIV | Randkowa przemocStany Zjednoczone