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The Effects of Peer Co-led Educational Group Intervention for Adults With Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

The Effects of Peer Co-led Educational Group Intervention for Adults With Attention-Deficit Hyperactivity/Impulsivity Disorder

Peer co-led education describes educators who are expert patients, user representatives or former patients, participating and teaching in educational interventions in cooperation with health care professionals. Peer co-led education is included in the Norwegian national guidelines for treatment of mental disorders, but despite some promising results for the treatment of other conditions, still little is known about the efficacy of peer co-led educational group interventions interventions for adults with attention deficit and hyperactivity disorder (ADHD).

This pilot trial will evaluate patient satisfaction with and preliminary efficacy of a 2-session peer co-led educational group program designed to address specific challenges faced by adults diagnosed with ADHD at an outpatient clinics in mid-Norway.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Confirmed ADHD-diagnosis
  • speaking a Scandinavian language

Exclusion Criteria:

  • Unable to give informed consent
  • Psychosis
  • Severe learning difficulties

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Educational intervention
Patients randomized to the intervention group will start with a group-based educational program immediately after the randomization.
The group-based educational program consists of two sessions that run over two consecutive weeks. Each session consists of a lecture from a recruited expert on the topic of the session and by expert patients with a following discussion of the topic facilitated by the course leader.
他の名前:
  • 患者教育
Diagnostic treatment with medication. In addition, some patients receive cognitive behavioral therapy (not systematically given to every patient). If needed, patients are also offered assistance with regard to economy, housing, education, and work as well as contact with family and network.
他の名前:
  • 通常通りの治療
アクティブコンパレータ:Waiting list
Participants randomized to the waiting list control group receive no educational intervention for the duration of the 10 weeks. During this period participants can receive standard treatment, consisting of diagnostic treatment with medication.
Diagnostic treatment with medication. In addition, some patients receive cognitive behavioral therapy (not systematically given to every patient). If needed, patients are also offered assistance with regard to economy, housing, education, and work as well as contact with family and network.
他の名前:
  • 通常通りの治療
No educational intervention for the duration of the 10 weeks. During this period participants can receive standard treatment.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in client Satisfaction
時間枠:from baseline to 2-weeks follow-up
Client satisfaction will be measured with Client Satisfaction Questionnaire, short form (Attkisson & Zwick, 1982). The scale consists of 8 items scored on a Likert scale from 1 (low satisfaction) to 4 (high satisfaction). Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
from baseline to 2-weeks follow-up
change in patient activation
時間枠:from baseline to 10-weeks follow-up
Patient activation will be measured with the Norwegian version of the Patient Activation Measure Mental Health (PAM-MH) (Green et al 2010))
from baseline to 10-weeks follow-up

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
change in general self-efficacy
時間枠:from baseline to 10 weeks follow-up
General Self-Efficacy Scale, 6-item scale ranging from 1 ('not at all true') to 4 ('exactly true'). Total scores range from 6 to 24, with higher scores indicating greater self-efficacy. (Romppel et al 2013)
from baseline to 10 weeks follow-up
change in ADHD-related symptoms
時間枠:from baseline to 10 weeks follow-up
Hopkin's Symptom Checklist (SCL), 9-items scale with high scores on SCL-9 indicating ADHD-related symptom burden (Eich et al 2011)
from baseline to 10 weeks follow-up
change in ADHD-related symptoms
時間枠:from baseline to 10 weeks follow-up
Norwegian version of the WHO Adult ADHD Self-report scale, ASRS Short Form (Kessler et al 2005)
from baseline to 10 weeks follow-up
change in Quality of Life
時間枠:from baseline to 10 weeks follow-up
Adult Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Quality of Life Scale, AAQoL short Form (Brod et al 2006)
from baseline to 10 weeks follow-up

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Use of health services and work participation
時間枠:through study completion, an average of 24 weeks
Self-reported work participation and received services: 3 questions about both work status and received treatment
through study completion, an average of 24 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Anne-Lise Løvaas, md phd、St. Olavs Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月31日

一次修了 (実際)

2020年3月15日

研究の完了 (実際)

2020年3月15日

試験登録日

最初に提出

2018年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月5日

最初の投稿 (実際)

2018年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月25日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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