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The Effects of Peer Co-led Educational Group Intervention for Adults With Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

25 de enero de 2022 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

The Effects of Peer Co-led Educational Group Intervention for Adults With Attention-Deficit Hyperactivity/Impulsivity Disorder

Peer co-led education describes educators who are expert patients, user representatives or former patients, participating and teaching in educational interventions in cooperation with health care professionals. Peer co-led education is included in the Norwegian national guidelines for treatment of mental disorders, but despite some promising results for the treatment of other conditions, still little is known about the efficacy of peer co-led educational group interventions interventions for adults with attention deficit and hyperactivity disorder (ADHD).

This pilot trial will evaluate patient satisfaction with and preliminary efficacy of a 2-session peer co-led educational group program designed to address specific challenges faced by adults diagnosed with ADHD at an outpatient clinics in mid-Norway.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega, 7055
        • Tiller DPS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Confirmed ADHD-diagnosis
  • speaking a Scandinavian language

Exclusion Criteria:

  • Unable to give informed consent
  • Psychosis
  • Severe learning difficulties

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educational intervention
Patients randomized to the intervention group will start with a group-based educational program immediately after the randomization.
The group-based educational program consists of two sessions that run over two consecutive weeks. Each session consists of a lecture from a recruited expert on the topic of the session and by expert patients with a following discussion of the topic facilitated by the course leader.
Otros nombres:
  • Educación del paciente
Diagnostic treatment with medication. In addition, some patients receive cognitive behavioral therapy (not systematically given to every patient). If needed, patients are also offered assistance with regard to economy, housing, education, and work as well as contact with family and network.
Otros nombres:
  • Tratamiento como de costumbre
Comparador activo: Waiting list
Participants randomized to the waiting list control group receive no educational intervention for the duration of the 10 weeks. During this period participants can receive standard treatment, consisting of diagnostic treatment with medication.
Diagnostic treatment with medication. In addition, some patients receive cognitive behavioral therapy (not systematically given to every patient). If needed, patients are also offered assistance with regard to economy, housing, education, and work as well as contact with family and network.
Otros nombres:
  • Tratamiento como de costumbre
No educational intervention for the duration of the 10 weeks. During this period participants can receive standard treatment.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in client Satisfaction
Periodo de tiempo: from baseline to 2-weeks follow-up
Client satisfaction will be measured with Client Satisfaction Questionnaire, short form (Attkisson & Zwick, 1982). The scale consists of 8 items scored on a Likert scale from 1 (low satisfaction) to 4 (high satisfaction). Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
from baseline to 2-weeks follow-up
change in patient activation
Periodo de tiempo: from baseline to 10-weeks follow-up
Patient activation will be measured with the Norwegian version of the Patient Activation Measure Mental Health (PAM-MH) (Green et al 2010))
from baseline to 10-weeks follow-up

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
change in general self-efficacy
Periodo de tiempo: from baseline to 10 weeks follow-up
General Self-Efficacy Scale, 6-item scale ranging from 1 ('not at all true') to 4 ('exactly true'). Total scores range from 6 to 24, with higher scores indicating greater self-efficacy. (Romppel et al 2013)
from baseline to 10 weeks follow-up
change in ADHD-related symptoms
Periodo de tiempo: from baseline to 10 weeks follow-up
Hopkin's Symptom Checklist (SCL), 9-items scale with high scores on SCL-9 indicating ADHD-related symptom burden (Eich et al 2011)
from baseline to 10 weeks follow-up
change in ADHD-related symptoms
Periodo de tiempo: from baseline to 10 weeks follow-up
Norwegian version of the WHO Adult ADHD Self-report scale, ASRS Short Form (Kessler et al 2005)
from baseline to 10 weeks follow-up
change in Quality of Life
Periodo de tiempo: from baseline to 10 weeks follow-up
Adult Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Quality of Life Scale, AAQoL short Form (Brod et al 2006)
from baseline to 10 weeks follow-up

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Use of health services and work participation
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 24 weeks
Self-reported work participation and received services: 3 questions about both work status and received treatment
through study completion, an average of 24 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Anne-Lise Løvaas, md phd, St. Olavs Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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