The Effects of Peer Co-led Educational Group Intervention for Adults With Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
The Effects of Peer Co-led Educational Group Intervention for Adults With Attention-Deficit Hyperactivity/Impulsivity Disorder
Peer co-led education describes educators who are expert patients, user representatives or former patients, participating and teaching in educational interventions in cooperation with health care professionals. Peer co-led education is included in the Norwegian national guidelines for treatment of mental disorders, but despite some promising results for the treatment of other conditions, still little is known about the efficacy of peer co-led educational group interventions interventions for adults with attention deficit and hyperactivity disorder (ADHD).
This pilot trial will evaluate patient satisfaction with and preliminary efficacy of a 2-session peer co-led educational group program designed to address specific challenges faced by adults diagnosed with ADHD at an outpatient clinics in mid-Norway.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7055
- Tiller DPS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Confirmed ADHD-diagnosis
- speaking a Scandinavian language
Exclusion Criteria:
- Unable to give informed consent
- Psychosis
- Severe learning difficulties
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Educational intervention
Patients randomized to the intervention group will start with a group-based educational program immediately after the randomization.
|
The group-based educational program consists of two sessions that run over two consecutive weeks.
Each session consists of a lecture from a recruited expert on the topic of the session and by expert patients with a following discussion of the topic facilitated by the course leader.
Inne nazwy:
Diagnostic treatment with medication.
In addition, some patients receive cognitive behavioral therapy (not systematically given to every patient).
If needed, patients are also offered assistance with regard to economy, housing, education, and work as well as contact with family and network.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Waiting list
Participants randomized to the waiting list control group receive no educational intervention for the duration of the 10 weeks.
During this period participants can receive standard treatment, consisting of diagnostic treatment with medication.
|
Diagnostic treatment with medication.
In addition, some patients receive cognitive behavioral therapy (not systematically given to every patient).
If needed, patients are also offered assistance with regard to economy, housing, education, and work as well as contact with family and network.
Inne nazwy:
No educational intervention for the duration of the 10 weeks.
During this period participants can receive standard treatment.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in client Satisfaction
Ramy czasowe: from baseline to 2-weeks follow-up
|
Client satisfaction will be measured with Client Satisfaction Questionnaire, short form (Attkisson & Zwick, 1982).
The scale consists of 8 items scored on a Likert scale from 1 (low satisfaction) to 4 (high satisfaction).
Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
|
from baseline to 2-weeks follow-up
|
|
change in patient activation
Ramy czasowe: from baseline to 10-weeks follow-up
|
Patient activation will be measured with the Norwegian version of the Patient Activation Measure Mental Health (PAM-MH) (Green et al 2010))
|
from baseline to 10-weeks follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
change in general self-efficacy
Ramy czasowe: from baseline to 10 weeks follow-up
|
General Self-Efficacy Scale, 6-item scale ranging from 1 ('not at all true') to 4 ('exactly true').
Total scores range from 6 to 24, with higher scores indicating greater self-efficacy.
(Romppel et al 2013)
|
from baseline to 10 weeks follow-up
|
|
change in ADHD-related symptoms
Ramy czasowe: from baseline to 10 weeks follow-up
|
Hopkin's Symptom Checklist (SCL), 9-items scale with high scores on SCL-9 indicating ADHD-related symptom burden (Eich et al 2011)
|
from baseline to 10 weeks follow-up
|
|
change in ADHD-related symptoms
Ramy czasowe: from baseline to 10 weeks follow-up
|
Norwegian version of the WHO Adult ADHD Self-report scale, ASRS Short Form (Kessler et al 2005)
|
from baseline to 10 weeks follow-up
|
|
change in Quality of Life
Ramy czasowe: from baseline to 10 weeks follow-up
|
Adult Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Quality of Life Scale, AAQoL short Form (Brod et al 2006)
|
from baseline to 10 weeks follow-up
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Use of health services and work participation
Ramy czasowe: through study completion, an average of 24 weeks
|
Self-reported work participation and received services: 3 questions about both work status and received treatment
|
through study completion, an average of 24 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anne-Lise Løvaas, md phd, St. Olavs Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/2405 REK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .