The Effects of Peer Co-led Educational Group Intervention for Adults With Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
25. ledna 2022 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
The Effects of Peer Co-led Educational Group Intervention for Adults With Attention-Deficit Hyperactivity/Impulsivity Disorder
Peer co-led education describes educators who are expert patients, user representatives or former patients, participating and teaching in educational interventions in cooperation with health care professionals. Peer co-led education is included in the Norwegian national guidelines for treatment of mental disorders, but despite some promising results for the treatment of other conditions, still little is known about the efficacy of peer co-led educational group interventions interventions for adults with attention deficit and hyperactivity disorder (ADHD).
This pilot trial will evaluate patient satisfaction with and preliminary efficacy of a 2-session peer co-led educational group program designed to address specific challenges faced by adults diagnosed with ADHD at an outpatient clinics in mid-Norway.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7055
- Tiller DPS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Confirmed ADHD-diagnosis
- speaking a Scandinavian language
Exclusion Criteria:
- Unable to give informed consent
- Psychosis
- Severe learning difficulties
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Educational intervention
Patients randomized to the intervention group will start with a group-based educational program immediately after the randomization.
|
The group-based educational program consists of two sessions that run over two consecutive weeks.
Each session consists of a lecture from a recruited expert on the topic of the session and by expert patients with a following discussion of the topic facilitated by the course leader.
Ostatní jména:
Diagnostic treatment with medication.
In addition, some patients receive cognitive behavioral therapy (not systematically given to every patient).
If needed, patients are also offered assistance with regard to economy, housing, education, and work as well as contact with family and network.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Waiting list
Participants randomized to the waiting list control group receive no educational intervention for the duration of the 10 weeks.
During this period participants can receive standard treatment, consisting of diagnostic treatment with medication.
|
Diagnostic treatment with medication.
In addition, some patients receive cognitive behavioral therapy (not systematically given to every patient).
If needed, patients are also offered assistance with regard to economy, housing, education, and work as well as contact with family and network.
Ostatní jména:
No educational intervention for the duration of the 10 weeks.
During this period participants can receive standard treatment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in client Satisfaction
Časové okno: from baseline to 2-weeks follow-up
|
Client satisfaction will be measured with Client Satisfaction Questionnaire, short form (Attkisson & Zwick, 1982).
The scale consists of 8 items scored on a Likert scale from 1 (low satisfaction) to 4 (high satisfaction).
Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
|
from baseline to 2-weeks follow-up
|
|
change in patient activation
Časové okno: from baseline to 10-weeks follow-up
|
Patient activation will be measured with the Norwegian version of the Patient Activation Measure Mental Health (PAM-MH) (Green et al 2010))
|
from baseline to 10-weeks follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
change in general self-efficacy
Časové okno: from baseline to 10 weeks follow-up
|
General Self-Efficacy Scale, 6-item scale ranging from 1 ('not at all true') to 4 ('exactly true').
Total scores range from 6 to 24, with higher scores indicating greater self-efficacy.
(Romppel et al 2013)
|
from baseline to 10 weeks follow-up
|
|
change in ADHD-related symptoms
Časové okno: from baseline to 10 weeks follow-up
|
Hopkin's Symptom Checklist (SCL), 9-items scale with high scores on SCL-9 indicating ADHD-related symptom burden (Eich et al 2011)
|
from baseline to 10 weeks follow-up
|
|
change in ADHD-related symptoms
Časové okno: from baseline to 10 weeks follow-up
|
Norwegian version of the WHO Adult ADHD Self-report scale, ASRS Short Form (Kessler et al 2005)
|
from baseline to 10 weeks follow-up
|
|
change in Quality of Life
Časové okno: from baseline to 10 weeks follow-up
|
Adult Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Quality of Life Scale, AAQoL short Form (Brod et al 2006)
|
from baseline to 10 weeks follow-up
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Use of health services and work participation
Časové okno: through study completion, an average of 24 weeks
|
Self-reported work participation and received services: 3 questions about both work status and received treatment
|
through study completion, an average of 24 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anne-Lise Løvaas, md phd, St. Olavs Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/2405 REK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .