- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03547843
The Effects of Peer Co-led Educational Group Intervention for Adults With Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
The Effects of Peer Co-led Educational Group Intervention for Adults With Attention-Deficit Hyperactivity/Impulsivity Disorder
Peer co-led education describes educators who are expert patients, user representatives or former patients, participating and teaching in educational interventions in cooperation with health care professionals. Peer co-led education is included in the Norwegian national guidelines for treatment of mental disorders, but despite some promising results for the treatment of other conditions, still little is known about the efficacy of peer co-led educational group interventions interventions for adults with attention deficit and hyperactivity disorder (ADHD).
This pilot trial will evaluate patient satisfaction with and preliminary efficacy of a 2-session peer co-led educational group program designed to address specific challenges faced by adults diagnosed with ADHD at an outpatient clinics in mid-Norway.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7055
- Tiller DPS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Confirmed ADHD-diagnosis
- speaking a Scandinavian language
Exclusion Criteria:
- Unable to give informed consent
- Psychosis
- Severe learning difficulties
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Educational intervention
Patients randomized to the intervention group will start with a group-based educational program immediately after the randomization.
|
The group-based educational program consists of two sessions that run over two consecutive weeks.
Each session consists of a lecture from a recruited expert on the topic of the session and by expert patients with a following discussion of the topic facilitated by the course leader.
Muut nimet:
Diagnostic treatment with medication.
In addition, some patients receive cognitive behavioral therapy (not systematically given to every patient).
If needed, patients are also offered assistance with regard to economy, housing, education, and work as well as contact with family and network.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Waiting list
Participants randomized to the waiting list control group receive no educational intervention for the duration of the 10 weeks.
During this period participants can receive standard treatment, consisting of diagnostic treatment with medication.
|
Diagnostic treatment with medication.
In addition, some patients receive cognitive behavioral therapy (not systematically given to every patient).
If needed, patients are also offered assistance with regard to economy, housing, education, and work as well as contact with family and network.
Muut nimet:
No educational intervention for the duration of the 10 weeks.
During this period participants can receive standard treatment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in client Satisfaction
Aikaikkuna: from baseline to 2-weeks follow-up
|
Client satisfaction will be measured with Client Satisfaction Questionnaire, short form (Attkisson & Zwick, 1982).
The scale consists of 8 items scored on a Likert scale from 1 (low satisfaction) to 4 (high satisfaction).
Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
|
from baseline to 2-weeks follow-up
|
|
change in patient activation
Aikaikkuna: from baseline to 10-weeks follow-up
|
Patient activation will be measured with the Norwegian version of the Patient Activation Measure Mental Health (PAM-MH) (Green et al 2010))
|
from baseline to 10-weeks follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
change in general self-efficacy
Aikaikkuna: from baseline to 10 weeks follow-up
|
General Self-Efficacy Scale, 6-item scale ranging from 1 ('not at all true') to 4 ('exactly true').
Total scores range from 6 to 24, with higher scores indicating greater self-efficacy.
(Romppel et al 2013)
|
from baseline to 10 weeks follow-up
|
|
change in ADHD-related symptoms
Aikaikkuna: from baseline to 10 weeks follow-up
|
Hopkin's Symptom Checklist (SCL), 9-items scale with high scores on SCL-9 indicating ADHD-related symptom burden (Eich et al 2011)
|
from baseline to 10 weeks follow-up
|
|
change in ADHD-related symptoms
Aikaikkuna: from baseline to 10 weeks follow-up
|
Norwegian version of the WHO Adult ADHD Self-report scale, ASRS Short Form (Kessler et al 2005)
|
from baseline to 10 weeks follow-up
|
|
change in Quality of Life
Aikaikkuna: from baseline to 10 weeks follow-up
|
Adult Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Quality of Life Scale, AAQoL short Form (Brod et al 2006)
|
from baseline to 10 weeks follow-up
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Use of health services and work participation
Aikaikkuna: through study completion, an average of 24 weeks
|
Self-reported work participation and received services: 3 questions about both work status and received treatment
|
through study completion, an average of 24 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anne-Lise Løvaas, md phd, St. Olavs Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/2405 REK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .