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The Effects of Peer Co-led Educational Group Intervention for Adults With Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

25 de janeiro de 2022 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

The Effects of Peer Co-led Educational Group Intervention for Adults With Attention-Deficit Hyperactivity/Impulsivity Disorder

Peer co-led education describes educators who are expert patients, user representatives or former patients, participating and teaching in educational interventions in cooperation with health care professionals. Peer co-led education is included in the Norwegian national guidelines for treatment of mental disorders, but despite some promising results for the treatment of other conditions, still little is known about the efficacy of peer co-led educational group interventions interventions for adults with attention deficit and hyperactivity disorder (ADHD).

This pilot trial will evaluate patient satisfaction with and preliminary efficacy of a 2-session peer co-led educational group program designed to address specific challenges faced by adults diagnosed with ADHD at an outpatient clinics in mid-Norway.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7055
        • Tiller DPS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Confirmed ADHD-diagnosis
  • speaking a Scandinavian language

Exclusion Criteria:

  • Unable to give informed consent
  • Psychosis
  • Severe learning difficulties

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educational intervention
Patients randomized to the intervention group will start with a group-based educational program immediately after the randomization.
Comportamental: Group-based education
The group-based educational program consists of two sessions that run over two consecutive weeks. Each session consists of a lecture from a recruited expert on the topic of the session and by expert patients with a following discussion of the topic facilitated by the course leader.
Outros nomes:
  • Educação paciente
Outro: Standard treatment
Diagnostic treatment with medication. In addition, some patients receive cognitive behavioral therapy (not systematically given to every patient). If needed, patients are also offered assistance with regard to economy, housing, education, and work as well as contact with family and network.
Outros nomes:
  • Tratamento como de costume
Comparador Ativo: Waiting list
Participants randomized to the waiting list control group receive no educational intervention for the duration of the 10 weeks. During this period participants can receive standard treatment, consisting of diagnostic treatment with medication.
Outro: Standard treatment
Diagnostic treatment with medication. In addition, some patients receive cognitive behavioral therapy (not systematically given to every patient). If needed, patients are also offered assistance with regard to economy, housing, education, and work as well as contact with family and network.
Outros nomes:
  • Tratamento como de costume
Comportamental: Waiting list
No educational intervention for the duration of the 10 weeks. During this period participants can receive standard treatment.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in client Satisfaction
Prazo: from baseline to 2-weeks follow-up
Client satisfaction will be measured with Client Satisfaction Questionnaire, short form (Attkisson & Zwick, 1982). The scale consists of 8 items scored on a Likert scale from 1 (low satisfaction) to 4 (high satisfaction). Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
from baseline to 2-weeks follow-up
change in patient activation
Prazo: from baseline to 10-weeks follow-up
Patient activation will be measured with the Norwegian version of the Patient Activation Measure Mental Health (PAM-MH) (Green et al 2010))
from baseline to 10-weeks follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
change in general self-efficacy
Prazo: from baseline to 10 weeks follow-up
General Self-Efficacy Scale, 6-item scale ranging from 1 ('not at all true') to 4 ('exactly true'). Total scores range from 6 to 24, with higher scores indicating greater self-efficacy. (Romppel et al 2013)
from baseline to 10 weeks follow-up
change in ADHD-related symptoms
Prazo: from baseline to 10 weeks follow-up
Hopkin's Symptom Checklist (SCL), 9-items scale with high scores on SCL-9 indicating ADHD-related symptom burden (Eich et al 2011)
from baseline to 10 weeks follow-up
change in ADHD-related symptoms
Prazo: from baseline to 10 weeks follow-up
Norwegian version of the WHO Adult ADHD Self-report scale, ASRS Short Form (Kessler et al 2005)
from baseline to 10 weeks follow-up
change in Quality of Life
Prazo: from baseline to 10 weeks follow-up
Adult Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Quality of Life Scale, AAQoL short Form (Brod et al 2006)
from baseline to 10 weeks follow-up

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Use of health services and work participation
Prazo: through study completion, an average of 24 weeks
Self-reported work participation and received services: 3 questions about both work status and received treatment
through study completion, an average of 24 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anne-Lise Løvaas, md phd, St. Olavs hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/2405 REK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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