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The Effects of Peer Co-led Educational Group Intervention for Adults With Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

25. Januar 2022 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

The Effects of Peer Co-led Educational Group Intervention for Adults With Attention-Deficit Hyperactivity/Impulsivity Disorder

Peer co-led education describes educators who are expert patients, user representatives or former patients, participating and teaching in educational interventions in cooperation with health care professionals. Peer co-led education is included in the Norwegian national guidelines for treatment of mental disorders, but despite some promising results for the treatment of other conditions, still little is known about the efficacy of peer co-led educational group interventions interventions for adults with attention deficit and hyperactivity disorder (ADHD).

This pilot trial will evaluate patient satisfaction with and preliminary efficacy of a 2-session peer co-led educational group program designed to address specific challenges faced by adults diagnosed with ADHD at an outpatient clinics in mid-Norway.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trondheim, Norwegen, 7055
        • Tiller DPS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Confirmed ADHD-diagnosis
  • speaking a Scandinavian language

Exclusion Criteria:

  • Unable to give informed consent
  • Psychosis
  • Severe learning difficulties

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Educational intervention
Patients randomized to the intervention group will start with a group-based educational program immediately after the randomization.
The group-based educational program consists of two sessions that run over two consecutive weeks. Each session consists of a lecture from a recruited expert on the topic of the session and by expert patients with a following discussion of the topic facilitated by the course leader.
Andere Namen:
  • Patientenaufklärung
Diagnostic treatment with medication. In addition, some patients receive cognitive behavioral therapy (not systematically given to every patient). If needed, patients are also offered assistance with regard to economy, housing, education, and work as well as contact with family and network.
Andere Namen:
  • Behandlung wie gewohnt
Aktiver Komparator: Waiting list
Participants randomized to the waiting list control group receive no educational intervention for the duration of the 10 weeks. During this period participants can receive standard treatment, consisting of diagnostic treatment with medication.
Diagnostic treatment with medication. In addition, some patients receive cognitive behavioral therapy (not systematically given to every patient). If needed, patients are also offered assistance with regard to economy, housing, education, and work as well as contact with family and network.
Andere Namen:
  • Behandlung wie gewohnt
No educational intervention for the duration of the 10 weeks. During this period participants can receive standard treatment.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in client Satisfaction
Zeitfenster: from baseline to 2-weeks follow-up
Client satisfaction will be measured with Client Satisfaction Questionnaire, short form (Attkisson & Zwick, 1982). The scale consists of 8 items scored on a Likert scale from 1 (low satisfaction) to 4 (high satisfaction). Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
from baseline to 2-weeks follow-up
change in patient activation
Zeitfenster: from baseline to 10-weeks follow-up
Patient activation will be measured with the Norwegian version of the Patient Activation Measure Mental Health (PAM-MH) (Green et al 2010))
from baseline to 10-weeks follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
change in general self-efficacy
Zeitfenster: from baseline to 10 weeks follow-up
General Self-Efficacy Scale, 6-item scale ranging from 1 ('not at all true') to 4 ('exactly true'). Total scores range from 6 to 24, with higher scores indicating greater self-efficacy. (Romppel et al 2013)
from baseline to 10 weeks follow-up
change in ADHD-related symptoms
Zeitfenster: from baseline to 10 weeks follow-up
Hopkin's Symptom Checklist (SCL), 9-items scale with high scores on SCL-9 indicating ADHD-related symptom burden (Eich et al 2011)
from baseline to 10 weeks follow-up
change in ADHD-related symptoms
Zeitfenster: from baseline to 10 weeks follow-up
Norwegian version of the WHO Adult ADHD Self-report scale, ASRS Short Form (Kessler et al 2005)
from baseline to 10 weeks follow-up
change in Quality of Life
Zeitfenster: from baseline to 10 weeks follow-up
Adult Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Quality of Life Scale, AAQoL short Form (Brod et al 2006)
from baseline to 10 weeks follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Use of health services and work participation
Zeitfenster: through study completion, an average of 24 weeks
Self-reported work participation and received services: 3 questions about both work status and received treatment
through study completion, an average of 24 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Anne-Lise Løvaas, md phd, St. Olavs Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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