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The Effects of Peer Co-led Educational Group Intervention for Adults With Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

25 gennaio 2022 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

The Effects of Peer Co-led Educational Group Intervention for Adults With Attention-Deficit Hyperactivity/Impulsivity Disorder

Peer co-led education describes educators who are expert patients, user representatives or former patients, participating and teaching in educational interventions in cooperation with health care professionals. Peer co-led education is included in the Norwegian national guidelines for treatment of mental disorders, but despite some promising results for the treatment of other conditions, still little is known about the efficacy of peer co-led educational group interventions interventions for adults with attention deficit and hyperactivity disorder (ADHD).

This pilot trial will evaluate patient satisfaction with and preliminary efficacy of a 2-session peer co-led educational group program designed to address specific challenges faced by adults diagnosed with ADHD at an outpatient clinics in mid-Norway.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trondheim, Norvegia, 7055
        • Tiller DPS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Confirmed ADHD-diagnosis
  • speaking a Scandinavian language

Exclusion Criteria:

  • Unable to give informed consent
  • Psychosis
  • Severe learning difficulties

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educational intervention
Patients randomized to the intervention group will start with a group-based educational program immediately after the randomization.
The group-based educational program consists of two sessions that run over two consecutive weeks. Each session consists of a lecture from a recruited expert on the topic of the session and by expert patients with a following discussion of the topic facilitated by the course leader.
Altri nomi:
  • Educazione del paziente
Diagnostic treatment with medication. In addition, some patients receive cognitive behavioral therapy (not systematically given to every patient). If needed, patients are also offered assistance with regard to economy, housing, education, and work as well as contact with family and network.
Altri nomi:
  • Trattamento come al solito
Comparatore attivo: Waiting list
Participants randomized to the waiting list control group receive no educational intervention for the duration of the 10 weeks. During this period participants can receive standard treatment, consisting of diagnostic treatment with medication.
Diagnostic treatment with medication. In addition, some patients receive cognitive behavioral therapy (not systematically given to every patient). If needed, patients are also offered assistance with regard to economy, housing, education, and work as well as contact with family and network.
Altri nomi:
  • Trattamento come al solito
No educational intervention for the duration of the 10 weeks. During this period participants can receive standard treatment.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in client Satisfaction
Lasso di tempo: from baseline to 2-weeks follow-up
Client satisfaction will be measured with Client Satisfaction Questionnaire, short form (Attkisson & Zwick, 1982). The scale consists of 8 items scored on a Likert scale from 1 (low satisfaction) to 4 (high satisfaction). Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
from baseline to 2-weeks follow-up
change in patient activation
Lasso di tempo: from baseline to 10-weeks follow-up
Patient activation will be measured with the Norwegian version of the Patient Activation Measure Mental Health (PAM-MH) (Green et al 2010))
from baseline to 10-weeks follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change in general self-efficacy
Lasso di tempo: from baseline to 10 weeks follow-up
General Self-Efficacy Scale, 6-item scale ranging from 1 ('not at all true') to 4 ('exactly true'). Total scores range from 6 to 24, with higher scores indicating greater self-efficacy. (Romppel et al 2013)
from baseline to 10 weeks follow-up
change in ADHD-related symptoms
Lasso di tempo: from baseline to 10 weeks follow-up
Hopkin's Symptom Checklist (SCL), 9-items scale with high scores on SCL-9 indicating ADHD-related symptom burden (Eich et al 2011)
from baseline to 10 weeks follow-up
change in ADHD-related symptoms
Lasso di tempo: from baseline to 10 weeks follow-up
Norwegian version of the WHO Adult ADHD Self-report scale, ASRS Short Form (Kessler et al 2005)
from baseline to 10 weeks follow-up
change in Quality of Life
Lasso di tempo: from baseline to 10 weeks follow-up
Adult Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Quality of Life Scale, AAQoL short Form (Brod et al 2006)
from baseline to 10 weeks follow-up

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Use of health services and work participation
Lasso di tempo: through study completion, an average of 24 weeks
Self-reported work participation and received services: 3 questions about both work status and received treatment
through study completion, an average of 24 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anne-Lise Løvaas, md phd, St. Olavs Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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