出産後の子癇前症患者におけるトロンボエラストグラム
2020年3月23日 更新者：Efrain Riveros Perez, MD、Augusta University
子癇前症の妊婦におけるトロンボエラストグラフィーの基準値に対する年齢の影響
子癇前症患者の止血に対する加齢の影響を評価した研究はありません。
さらに、健康な満期妊娠患者におけるTEGプロファイルの正常な基準値を確立している研究がいくつかあるが、子癇前症では矛盾する結果が見つかっている。
基準値は、分娩後出血を合併した子癇前症の場合のベースラインパラメータを確立するために重要です。
研究者らは、出産後の子癇前症患者におけるTEGの基準値と、経膣分娩と帝王切開の違いを評価する予定である。
調査の概要
詳細な説明
治験審査委員会による承認と参加者からのインフォームドコンセントの後、研究者らはオーガスタ大学医療センターの産科病棟に入院している妊娠患者からTEG処理のための血液サンプルを採取している。
患者は、子癇前症と診断され帝王切開を受ける正期妊娠患者と自然経腟分娩の患者の 2 つのグループに分類されます。
各グループは母親の年齢に応じてサブグループに分けられます: 18 ～ 25 歳、26 ～ 35 歳、>36 歳。
子癇前症は、2013 年に発表された米国産科婦人科学会の定義に従って定義および分類されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子癇前症の正期妊娠患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳 精神的能力 在胎週数 > 37 週 インフォームドコンセント 子癇前症の診断 (重症度の特徴の有無にかかわらず)
除外基準:
在胎週数 < 37 週 既知の出血または血栓性素因 過去 48 時間以内のアスピリンまたは未分画ヘパリンまたは低分子量ヘパリンの使用 BMI > 35 子癇前症以外の母体の併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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帝王切開後の子癇前症
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トロンボエラストグラム用の血液サンプル処理
|
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自然経膣分娩後の子癇前症
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トロンボエラストグラム用の血液サンプル処理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Rタイム
時間枠：10分
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全血の反応時間
|
10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Kタイム
時間枠：10分
|
アクティベーション時間
|
10分
|
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最大振幅
時間枠：10分
|
血小板数と機能に関連する振幅
|
10分
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LY-30
時間枠：30分
|
30分で溶解
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月22日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月1日
最初の投稿 (実際)
2018年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
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