Thromboelastogramm bei präeklamptischen Patienten nach der Entbindung
23. März 2020 aktualisiert von: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Einfluss des Alters auf Referenzwerte für die Thromboelastographie bei schwangeren Frauen mit Präeklampsie
Es gibt keine Studien, die den Einfluss des Alterns auf die Blutstillung bei präeklamptischen Patienten untersuchen.
Obwohl es einige Studien gibt, die normale Referenzwerte für TEG-Profile bei gesunden schwangeren Patientinnen festlegen, wurden bei Präeklampsie widersprüchliche Ergebnisse gefunden.
Referenzwerte sind wichtig, um Ausgangsparameter bei Präeklampsie zu ermitteln, die durch eine postpartale Blutung kompliziert wird.
Die Forscher werden Referenzwerte für TEG bei präeklamptischen Patienten nach der Entbindung und den Unterschied zwischen vaginaler Entbindung und Kaiserschnitt bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Genehmigung durch das Institutional Review Board und informierter Zustimmung der Teilnehmer entnehmen die Forscher Blutproben für die TEG-Verarbeitung von schwangeren Patientinnen, die in der Entbindungsstation des Augusta University Medical Center aufgenommen wurden.
Die Patientinnen werden in zwei Gruppen eingeteilt: termingerecht schwangere Patientinnen mit der Diagnose Präeklampsie, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, und Patientinnen mit spontaner vaginaler Entbindung.
Jede Gruppe wird entsprechend dem Alter der Mutter in Untergruppen eingeteilt: 18–25 Jahre, 26–35 Jahre, >36 Jahre.
Präeklampsie wird gemäß den 2013 veröffentlichten Definitionen des American College of Obstetricians and Gynecologists definiert und klassifiziert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Augusta University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Terminschwangere Patientinnen mit Präeklampsie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre, geistige Leistungsfähigkeit, Gestationsalter > 37 Wochen, Einverständniserklärung, Diagnose einer Präeklampsie (mit oder ohne Schweregradmerkmale)
Ausschlusskriterien:
Gestationsalter < 37 Wochen. Bekannte Blutungen oder thrombotische Diathese. Verwendung von Aspirin oder unfraktioniertem oder niedermolekularem Heparin innerhalb der letzten 48 Stunden. BMI > 35. Andere komorbide Erkrankungen der Mutter als Präeklampsie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Präeklampsie nach Kaiserschnitt
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Blutprobenverarbeitung für Thromboelastogramm
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|
Präeklampsie nach spontaner vaginaler Entbindung
|
Blutprobenverarbeitung für Thromboelastogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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R-Zeit
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Reaktionszeit von Vollblut
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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K-Zeit
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Aktivierungszeit
|
10 Minuten
|
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Maximale Amplitude
Zeitfenster: 10 Minuten
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Amplitude im Verhältnis zur Thrombozytenzahl und -funktion
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10 Minuten
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LY-30
Zeitfenster: 30 Minuten
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Lyse nach 30 Minuten
|
30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- [1167446
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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