Thromboelastogram szülés utáni preeclampsiás betegeknél
2020. március 23. frissítette: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Az életkor hatása a thromboelasztográfia referenciaértékeire preeclampsiában szenvedő terhes nőknél
Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelnék az öregedés hatását a preeclampsiás betegek vérzéscsillapítására.
Ezen túlmenően, bár vannak olyan tanulmányok, amelyek normál referenciaértékeket állapítanak meg a TEG-profilokra egészséges, terhes betegeknél, a preeclampsiában ellentmondó eredményeket találtak.
A referenciaértékek fontosak a kiindulási paraméterek megállapításához a szülés utáni vérzéssel szövődött preeclampsia esetén.
A kutatók értékelni fogják a TEG referenciaértékeit szülés utáni preeclampsiás betegeknél, valamint a hüvelyi szülés és a császármetszés közötti különbséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Intézményi Felülvizsgálati Testület jóváhagyása és a résztvevők tájékozott beleegyezése után a vizsgálók vérmintákat vesznek a TEG-feldolgozáshoz az Augusta Egyetemi Orvosi Központ szülészeti osztályára felvett terhes betegektől.
A betegeket 2 csoportba sorolják: pre-eclampsiával diagnosztizált időskori terhesek, akik császármetszésen esnek át, és azok, akik spontán hüvelyi szüléssel rendelkeznek.
Minden csoport alcsoportokra lesz osztva anyai életkor szerint: 18-25 év, 26-35 év, >36 év.
A preeclampsia meghatározása és osztályozása az American College of Obstetricians and Gynecologists 2013-ban közzétett definíciói szerint történik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Augusta University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes terhes betegek preeclampsiában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor > 18 év Mentális kompetencia Terhességi kor > 37 hét Tájékozott beleegyezés Preeclampsia diagnózisa (súlyossági jellemzőkkel vagy anélkül)
Kizárási kritériumok:
Terhességi kor < 37 hét Ismert vérzés vagy trombózisos diathesis Aszpirin vagy nem frakcionált vagy kis molekulatömegű heparin használata az elmúlt 48 órában BMI > 35 Anyai társbetegségek a preeclampsián kívül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Császármetszés utáni preeclampsia
|
Vérminta feldolgozása thromboelastogramhoz
|
|
Spontán hüvelyi szülés utáni preeclampsia
|
Vérminta feldolgozása thromboelastogramhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
R idő
Időkeret: 10 perc
|
A teljes vér reakcióideje
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
K idő
Időkeret: 10 perc
|
Aktiválási idő
|
10 perc
|
|
Maximális amplitúdó
Időkeret: 10 perc
|
Amplitúdó a vérlemezkeszámhoz és a funkcióhoz viszonyítva
|
10 perc
|
|
LY-30
Időkeret: 30 perc
|
Lizis 30 percnél
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- [1167446
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .