高周波アブレーション中の心房細動患者の臨床予後 (Isochrone-AFAn)
2021年8月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
ラジオ波アブレーション中の心房細動患者の臨床予後とアイソクロンマップへの関心
この調査は、Isochrone-AF の補助的な調査です。
研究者らは、適格であるが一次研究に含まれていない患者 (非還元性または非誘導性として分類された患者) は、等時性 AF 研究に含まれて無作為化された患者とは異なる予後および電気生理学的特性を有すると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
190
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mathieu Granier, MD
- 電話番号：04.67.33.67.33
- メール：m-granier@chu-montpellier.fr
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- CHU Montpellier
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コンタクト：
- Mathieu Granier, MD
- 電話番号：04.67.33.67.33
- メール：m-granier@chu-montpellier.fr
-
主任研究者：
- Mathieu Granier, MD
-
副調査官：
- François Massin, MD
-
副調査官：
- Jean-Luc Pasquié, MD
-
Nîmes、フランス、30029
- 募集
- CHU Nîmes
-
副調査官：
- Pierre-François Winum, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
電気解剖学的ナビゲーションシステムを使用した高周波による発作性または持続性心房細動の予定されたアブレーションのために CHU Nimes、CH Béziers、Montpellier に入院した患者
説明
包含基準:
- 患者は自由でインフォームドコンセントを与え、同意書に署名している必要があります
- 患者は健康保険の加入者または受益者でなければなりません
- 患者は少なくとも18歳です
- 患者は 18 か月のフォローアップが可能です
- 患者は発作性または持続性心房細動を持っています
除外基準:
- -被験者はカテゴリー1の介入研究に参加しているか、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 被験者は同意書への署名を拒否します
- 被験者に十分な情報を提供することは不可能です
- 患者は司法または国家の後見の保護下にある
- 患者は妊娠中または授乳中です 早期研究終了基準：患者は、組み入れ時に発作性または持続性AFを持っていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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洞調律のある患者
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病院の標準的な方針として
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心房細動患者
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3 回の試行 (200 ～ 250 ジュール)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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縮小不能または誘導不能な患者における心房細動の再発
時間枠：18月
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ルーチンまたはイベント関連のホルター検査によって検出された心房細動
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18月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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縮小不能または誘導不能な患者における心房細動の再発
時間枠：12月
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ルーチンまたはイベント関連のホルター検査によって検出された心房細動
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12月
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縮小不能または誘導不能な患者における不整脈の発生
時間枠：12月
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ルーチンまたはイベント関連のホルター検査によって検出される心房性頻脈を含む不整脈
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12月
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縮小不能または誘導不能な患者における不整脈の発生
時間枠：18月
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ルーチンまたはイベント関連のホルター検査によって検出される心房性頻脈を含む不整脈
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18月
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非誘導性患者における電圧マップ上の低電圧ゾーンの識別
時間枠：0日目
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はい・いいえ
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0日目
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非誘導性患者における電圧マップ上の非等時性ゾーンのゾーンの識別
時間枠：0日目
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はい・いいえ
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0日目
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非誘導性患者の同じ解剖学的領域における伝導速度の最大変動
時間枠：0日目
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0日目
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非誘発性患者の同じ解剖学的領域での速度の低下
時間枠：0日目
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0日目
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非誘発性患者の同じ解剖学的領域における波面回転
時間枠：0日目
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度
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0日目
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非誘導性患者における高周波の合計時間
時間枠：0日目
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分
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0日目
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非誘導性患者の総処置時間
時間枠：0日目
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分
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0日目
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非誘導性患者における病変体積の比較
時間枠：0日目
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力時間積分、病変サイズ指数または一回拍出量指数
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0日目
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非誘導性患者におけるガイド付きアブレーションと従来のアブレーションによる治療ゾーンの数とサイズ
時間枠：0日目
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cm2
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0日目
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最も頻繁に処理された場所をリストする
時間枠：0日目
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それぞれの数
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0日目
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非縮小性または非誘導性患者における Carto-vs Rhythmia-ガイド付きアブレーション アプローチを使用して治療された患者の再発のない生存
時間枠：18月
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ルーチンまたはイベント関連のホルター検査によって検出された心房細動
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18月
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縮小不能または誘導不能な患者における不整脈の発生
時間枠：18月
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ルーチンまたはイベント関連のホルター検査によって検出された心房細動
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18月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mathieu Granier, MD、CHU de Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月14日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月11日
最初の投稿 (実際)
2018年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月12日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。