CALR変異骨髄増殖性腫瘍患者へのCALRエクソン9変異ペプチドワクチン

包含基準:

1. 世界保健機関の基準による、本態性血小板血症、本態性血小板血症後骨髄線維症、線維化前骨髄線維症、または原発性骨髄線維症の診断 33 2. CALR エクソン 9 の検証済み変異。月 6。 十分な骨髄機能、すなわち

1. 白血球 ≥ 1.5 x 109
2. 顆粒球 ≥ 1.0 x 109
3. 血小板 ≥ 20 x 109
4. ヘモグロビン ≥ 7 mmol/L 7. クレアチニン < 2.5 正常上限、すなわち < 300 µmol/L 8. 十分な肝機能、すなわち

を。アラニンアミノトランスフェラーゼ < 2.5 正常上限、すなわち ＡＬＡＴ＜１１２Ｕ／ｌ ｂ． ビリルビン < 30 U/l 9. 女性の場合：治療期間中および最後の治療後少なくとも120日間、失敗率が1年あたり1％未満の避妊方法を使用することに同意します。

10. 男性の場合：避妊具を使用することに同意し、精子提供を控えることに同意します。

除外基準:

1. -扁平上皮癌を除く病歴の他の悪性腫瘍。 治療終了から 3 年後に再発の徴候がなく、別の悪性疾患が治癒した患者は、プロトコルへの参加が許可されます。
2. -研究者の判断による重大な病状。 重度の喘息/慢性閉塞性肺疾患、調節不良の心臓病、インスリン依存性糖尿病。
3. 急性または慢性のウイルスまたは細菌感染症。 HIV、肝炎または結核
4. 深刻な既知のアレルギーまたは以前のアナフィラキシー反応。
5. Montanide ISA-51に対する既知の感受性
6. アクティブな自己免疫疾患。 自己免疫性好中球減少症、血小板減少症または溶血性貧血、全身性エリテマトーデス、強皮症、重症筋無力症、自己免疫性糸球体腎炎、自己免疫性副腎不全、自己免疫性甲状腺炎など
7. 妊娠中および授乳中の女性。
8. 安全な避妊法を使用しておらず、失敗率が 1% 未満の妊娠可能な女性
9. 免疫抑制薬を服用している患者。 登録時のコルチコステロイドおよびメトトレキサート
10. 治験責任医師の判断によりコンプライアンスに影響を与える可能性がある精神障害。
11. 他の治験薬による治療
12. 他の抗がん剤による治療 - インターフェロン (IFN)-α、ヒドロキシ尿素またはアナグレリドを除く。
13. ルキソリチニブによる治療。
14. -過去28日以内の化学療法または免疫療法（IFN-α、ヒドロキシ尿素またはアナグレリドを除く）による治療。