CALR-돌연변이 골수증식성 신생물 환자에 대한 CALR Exon 9 돌연변이 펩티드 백신

포함 기준:

1. 세계보건기구 기준33에 따른 본태성 혈소판증가증, 후본태성 혈소판증가증 골수 섬유증, 섬유화 전 골수 섬유증 또는 원발성 골수 섬유증의 진단33 2. CALR 엑손 9에서 확인된 돌연변이. 4. 수행 상태 ≤ 2(ECOG 척도) 5. 예상 생존 > 3 6개월. 충분한 골수 기능, 즉

1. 백혈구 ≥ 1,5 x 109
2. 과립구 ≥ 1,0 x 109
3. 혈소판 ≥ 20 x 109
4. 헤모글로빈 ≥ 7mmol/L 7. 크레아티닌 < 2.5 정상 상한, 즉 < 300µmol/l 8. 충분한 간 기능, 즉

ㅏ. 알라닌 아미노전이효소 < 2.5 정상 상한, 즉 ALAT <112U/l 나. 빌리루빈 < 30 U/l 9. 여성의 경우: 치료 기간 동안 및 마지막 치료 후 최소 120일 동안 실패율이 연간 1% 미만인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.

10. 남성의 경우: 피임법 사용 동의 및 정자 기증 자제 동의.

제외 기준:

1. 편평 세포 암종을 제외한 병력의 기타 악성 종양. 치료 종료 후 3년이 경과한 후 재발 징후가 없는 다른 악성 질환에 대해 완치된 환자는 프로토콜에 들어갈 수 있습니다.
2. 조사관의 판단에 따른 중대한 의학적 상태 예. 중증 천식/만성 폐쇄성 폐질환, 제대로 조절되지 않는 심장 상태, 인슐린 의존성 진성 당뇨병.
3. 급성 또는 만성 바이러스 또는 세균 감염 예. HIV, 간염 또는 결핵
4. 심각하게 알려진 알레르기 또는 초기 아나필락시스 반응.
5. Montanide ISA-51에 대한 알려진 민감성
6. 활동성 자가면역 질환 예. 자가면역 호중구감소증, 혈소판감소증 또는 용혈성 빈혈, 전신성 홍반성 루푸스, 경피증, 중증 근무력증, 자가면역 사구체신염, 자가면역 부신 결핍증, 자가면역 갑상선염 등
7. 임산부 및 모유 수유 여성.
8. 실패율이 1% 미만인 안전한 피임법을 사용하지 않는 가임 여성
9. 면역 억제 약물을 복용하는 환자 포함. 등록 당시 코르티코스테로이드 및 메토트렉세이트
10. 조사자의 판단에 따라 순응도에 영향을 줄 수 있는 정신 장애.
11. 다른 실험 약물로 치료
12. 인터페론(IFN)-a, 수산화요소 또는 아나그렐리드를 제외한 다른 항암제로의 치료.
13. 룩소리티닙으로 치료.
14. 지난 28일 이내에 화학 요법 또는 면역 요법(IFN-a, 하이드록시우레아 또는 아나그렐리드 제외)을 사용한 치료.