NSCLC患者のCTA発現/メチル化とペムブロリズマブに対する反応

被験者の包含基準:

1. 未治療の進行期の肺腺癌を患っている。
2. 治験に対して書面によるインフォームドコンセント/同意を喜んで提供できること。
3. インフォームドコンセントに署名した日に少なくとも 18 歳以上であること。
4. RECIST 1.1に基づいて測定可能な疾患を有する。
5. 新しく採取したコアまたは腫瘍病変の切除生検からの組織を喜んで提供してください。 新たに取得された検体は、1日目の治療開始前から最大6週間（42日）までに取得された検体として定義されます。
6. ECOGパフォーマンススケールでパフォーマンスステータスが1以下である
7. 適切な臓器機能を実証する
8. 妊娠の可能性のある女性被験者は、治験薬の初回投与前の72時間以内に尿または血清の妊娠が陰性でなければなりません。 尿検査が陽性である場合、または陰性が確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります。
9. 妊娠の可能性のある女性被験者は、治験薬の最後の投与後120日までの治験期間中、適切な避妊方法を喜んで使用する必要があります。
10. 妊娠の可能性のある男性被験者は、治験治療の初回投与から開始して治験治療の最後の投与後120日まで、適切な避妊方法を使用することに同意しなければなりません。

被験者の除外基準:

1. -現在治験に参加して治験を受けている、または治験薬の治験に参加して治験治療を受けているか、初回治療から4週間以内に治験機器を使用している。
2. -治験治療の初回投与前の14日以内に放射線療法を受けた、または治験治療の初回投与前の6か月以内に30Gyを超える肺放射線療法を受けた。
3. 症候性の腹水または胸水がある。 これらの症状の治療（胸腔穿刺または穿刺治療を含む）後に臨床的に安定している参加者が適格です。
4. 同種組織/固形臓器移植を受けたことがある。
5. 免疫不全と診断されている、または治験治療の初回投与前の7日以内に全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている。
6. 活動性結核（結核菌）の既知の既往歴がある
7. ペムブロリズマブまたはその賦形剤に対する過敏症。
8. 以前に化学療法、標的小分子療法、または抗がんモノクローナル抗体による療法を受けている。
9. -研究1日目の前2週間以内に放射線療法を受けた。
10. 進行中の、または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍がある。 例外には、潜在的に治癒療法を受けた皮膚の基底細胞癌または皮膚の扁平上皮癌、または上皮内子宮頸癌が含まれます。
11. 活動性中枢神経系 (CNS) 転移および/または癌性髄膜炎の既知。 以前に脳転移の治療を受けた被験者は、安定していて（治験治療の初回投与前の少なくとも4週間の画像検査による進行の証拠がなく、神経症状がベースラインに戻っている）、脳の新規または拡大の証拠がない場合に参加できます。転移があり、治験治療前の少なくとも 7 日間はステロイドを使用していない。 この例外には、臨床的安定性に関係なく除外される癌性髄膜炎は含まれません。
12. 過去 2 年間に全身治療が必要な活動性の自己免疫疾患を患っている。 補充療法（例、副腎または下垂体機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身治療の一形態とはみなされません。
13. ステロイドを必要とした（非感染性）肺炎の病歴がある、または現在肺炎を患っている。
14. 全身療法を必要とする活動性感染症を患っている。
15. 治験の結果を混乱させる可能性がある、治験の全期間にわたる被験者の参加を妨げる可能性がある、または被験者の参加が最善ではない可能性がある状態、治療法、または検査異常の病歴または現在の証拠がある、治療した研究者の意見では。
16. 治験の要件への協力を妨げる可能性がある精神障害または薬物乱用障害を患っていることがわかっている。
17. 妊娠中または授乳中であるか、事前スクリーニングまたはスクリーニング訪問から始まり、試験治療の最後の投与後120日までの予測期間内に子供を妊娠または出産する予定がある。
18. 抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、またはCTLA-4薬による以前の治療を受けている。
19. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の既知の病歴がある。
20. 活動性B型肝炎（例、HBsAg反応性）またはC型肝炎の既知の患者。
21. -治験治療開始予定日から30日以内に生ワクチンの接種を受けている。
22. 間質性肺疾患の証拠。