Ultrasound-guided Transmuscular Quadratus Lumborum Block for Elective Laparoscopic Hand-assisted Nephrectomy and Robot Assisted Partiel Nephrectomy
2020年3月18日 更新者：Zealand University Hospital
Improving Postoperative Pain Management With the Ultrasound-guided Transmuscular Quadratus Lumborum Block for Elective Laparoscopic Hand-assisted Nephrectomy and Robot-assisted Partiel Nephrectomy: A Double Blind, Randomized, Placebo Controlled Trial
Patients with kidney cancer often undergo hand-assisted laparoscopic nephrectomy or Robot assisted partiel nephrectomy.
The investigators performed a one-year retrospective study.
the sudy revealed that 67% of the patients needed substantial amounts of opioids for postoperative pain management (PPM) in recovery despite a multimodal analgesic regime.
In a prospective pilot study including ten laparoscopic hand-assisted nephrectomy, with severe postoperative pain the investigators found that bilateral Ultrasound-guided (USG) transmuscular quadratus lumborum (TQL) block substantially reduced pain and opioid consumption.
This study aims to evaluate the effect on PPM of a bilateral USG TQL block compared to placebo.
調査の概要
状態
完了
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Roskilde、デンマーク、4000
- Zealand university Hospital, Anaesthesiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- over 18 years
- Kidney cancer
- Have received thorough information, orally and in written
- Signed the "Informed Consent" form on participation in the trial
Exclusion Criteria:
- Inability to cooperate
- Inability to speak and understand Danish both orally and written
- Allergy to local anaesthetics or opioids
- Daily intake of opioids
- Local infection at the site of injection or systemic infection
- Difficulty visualisation of muscular and fascial structures in ultrasound visualisation necessary to the block administration
- Known abuse of alcohol or medicine
- Pregnancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：TQL Ropivacaine(active)
Bilateral Single shot of ropivacaine 0.325% 30 mL.
In total 60 mL of 0.325% ropivacaine
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Single shot of ropivacaine 0.325%
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プラセボコンパレーター：TQL saline (placebo)
Bilateral single shot of saline 0.9% 30 mL. in Total 60 mL of saline 0.9%
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Single shot of saline 0.9%
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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opioid consumption
時間枠：12 hours postoperatively
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Opioid consumption postoperatively: data from Patient Controlled Analgesia(PCA) pump and patient medical record).
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12 hours postoperatively
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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opioid consumption
時間枠：6 hours postoperatively
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Opioid consumption postoperatively (data from PCA pump and patient medical record).
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6 hours postoperatively
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opioid consumption
時間枠：18 hours postoperatively
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Opioid consumption postoperatively (data from PCA pump and patient medical record).
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18 hours postoperatively
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opioid consumption
時間枠：24 hours postoperatively
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Opioid consumption postoperatively (data from PCA pump and patient medical record).
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24 hours postoperatively
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NRS score
時間枠：12 hours postoperatively
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Numeric Rating Scale(NRS).
Scores range from 0-10, 0=no pain-10=worst pain postoperatively at rest and activity
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12 hours postoperatively
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NRS score at rest and activity
時間枠：6 hours postoperatively
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Numeric Rating Scale(NRS).
Scores range from 0-10, 0=no pain-10=worst pain
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6 hours postoperatively
|
|
NRS score at rest and activity
時間枠：18 hours postoperatively
|
Numeric Rating Scale(NRS).
Scores range from 0-10, 0=no pain-10=worst pain
|
18 hours postoperatively
|
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NRS score at rest and activity
時間枠：24 hours postoperatively
|
Numeric Rating Scale(NRS).
Scores range from 0-10, 0=no pain-10=worst pain
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24 hours postoperatively
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Opioid-related side effects
時間枠：6 hours postoperatively
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The degree of morphine-related side effects (PONV, itching, fatigue, etc.)
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6 hours postoperatively
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Opioid-related side effects
時間枠：12 hours postoperatively
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The degree of morphine-related side effects (PONV, itching, fatigue, etc.)
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12 hours postoperatively
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Opioid-related side effects
時間枠：18 hours postoperatively
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The degree of morphine-related side effects (PONV, itching, fatigue, etc.)
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18 hours postoperatively
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Opioid-related side effects
時間枠：24 hours postoperatively
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The degree of morphine-related side effects (PONV, itching, fatigue, etc.)
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24 hours postoperatively
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Patient satisfaction with application of the block. NRS
時間枠：Immediately after application of the block
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Numeric Rating Scale(NRS).
Scores range from 0-10, 0=no pain-10=worst pain
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Immediately after application of the block
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Ambulation
時間枠：within 24 hours postoperatively
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Time from operation to ambulation
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within 24 hours postoperatively
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月26日
一次修了 (実際)
2019年6月24日
研究の完了 (実際)
2019年6月24日
試験登録日
最初に提出
2017年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月26日
最初の投稿 (実際)
2018年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月18日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。