Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrasound-guided Transmuscular Quadratus Lumborum Block for Elective Laparoscopic Hand-assisted Nephrectomy and Robot Assisted Partiel Nephrectomy

keskiviikko 18. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Zealand University Hospital

Improving Postoperative Pain Management With the Ultrasound-guided Transmuscular Quadratus Lumborum Block for Elective Laparoscopic Hand-assisted Nephrectomy and Robot-assisted Partiel Nephrectomy: A Double Blind, Randomized, Placebo Controlled Trial

Patients with kidney cancer often undergo hand-assisted laparoscopic nephrectomy or Robot assisted partiel nephrectomy. The investigators performed a one-year retrospective study. the sudy revealed that 67% of the patients needed substantial amounts of opioids for postoperative pain management (PPM) in recovery despite a multimodal analgesic regime. In a prospective pilot study including ten laparoscopic hand-assisted nephrectomy, with severe postoperative pain the investigators found that bilateral Ultrasound-guided (USG) transmuscular quadratus lumborum (TQL) block substantially reduced pain and opioid consumption. This study aims to evaluate the effect on PPM of a bilateral USG TQL block compared to placebo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Zealand university Hospital, Anaesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • over 18 years
  • Kidney cancer
  • Have received thorough information, orally and in written
  • Signed the "Informed Consent" form on participation in the trial

Exclusion Criteria:

  • Inability to cooperate
  • Inability to speak and understand Danish both orally and written
  • Allergy to local anaesthetics or opioids
  • Daily intake of opioids
  • Local infection at the site of injection or systemic infection
  • Difficulty visualisation of muscular and fascial structures in ultrasound visualisation necessary to the block administration
  • Known abuse of alcohol or medicine
  • Pregnancy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TQL Ropivacaine(active)
Bilateral Single shot of ropivacaine 0.325% 30 mL. In total 60 mL of 0.325% ropivacaine
Lääke: Ropivacaine
Single shot of ropivacaine 0.325%
Placebo Comparator: TQL saline (placebo)
Bilateral single shot of saline 0.9% 30 mL. in Total 60 mL of saline 0.9%
Lääke: Saline
Single shot of saline 0.9%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioid consumption
Aikaikkuna: 12 hours postoperatively
Opioid consumption postoperatively: data from Patient Controlled Analgesia(PCA) pump and patient medical record).
12 hours postoperatively

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioid consumption
Aikaikkuna: 6 hours postoperatively
Opioid consumption postoperatively (data from PCA pump and patient medical record).
6 hours postoperatively
opioid consumption
Aikaikkuna: 18 hours postoperatively
Opioid consumption postoperatively (data from PCA pump and patient medical record).
18 hours postoperatively
opioid consumption
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
Opioid consumption postoperatively (data from PCA pump and patient medical record).
24 hours postoperatively
NRS score
Aikaikkuna: 12 hours postoperatively
Numeric Rating Scale(NRS). Scores range from 0-10, 0=no pain-10=worst pain postoperatively at rest and activity
12 hours postoperatively
NRS score at rest and activity
Aikaikkuna: 6 hours postoperatively
Numeric Rating Scale(NRS). Scores range from 0-10, 0=no pain-10=worst pain
6 hours postoperatively
NRS score at rest and activity
Aikaikkuna: 18 hours postoperatively
Numeric Rating Scale(NRS). Scores range from 0-10, 0=no pain-10=worst pain
18 hours postoperatively
NRS score at rest and activity
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
Numeric Rating Scale(NRS). Scores range from 0-10, 0=no pain-10=worst pain
24 hours postoperatively
Opioid-related side effects
Aikaikkuna: 6 hours postoperatively
The degree of morphine-related side effects (PONV, itching, fatigue, etc.)
6 hours postoperatively
Opioid-related side effects
Aikaikkuna: 12 hours postoperatively
The degree of morphine-related side effects (PONV, itching, fatigue, etc.)
12 hours postoperatively
Opioid-related side effects
Aikaikkuna: 18 hours postoperatively
The degree of morphine-related side effects (PONV, itching, fatigue, etc.)
18 hours postoperatively
Opioid-related side effects
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
The degree of morphine-related side effects (PONV, itching, fatigue, etc.)
24 hours postoperatively
Patient satisfaction with application of the block. NRS
Aikaikkuna: Immediately after application of the block
Numeric Rating Scale(NRS). Scores range from 0-10, 0=no pain-10=worst pain
Immediately after application of the block
Ambulation
Aikaikkuna: within 24 hours postoperatively
Time from operation to ambulation
within 24 hours postoperatively

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zealand University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V2.02.05.2017
  • 2017-002130-23 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa