急性脳卒中患者のロボットリハビリテーション
急性脳卒中患者の手機能の改善に対するEMG駆動外骨格ロボットリハビリテーションの効果
EMG 駆動の外骨格の利点は、残りの筋力として知られる患者自身の筋力を使用して四肢を動かすことですが、他の多くのロボット装置は、機械による力に基づいて機能し、障害のある四肢を駆動します。 しかし、どの患者群が EMG 駆動外骨格の使用に適しているかは明らかではなく、確立された治療プロトコルもありません。
この研究の目的は、 1- 急性脳卒中患者の手のリハビリテーションに対する EMG 駆動外骨格の有効性を調査することです。 2- どのグループの患者が EMG 主導の技術に対して最良の反応を示し、治療プロトコルをどのように設計すべきかを理解する。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中患者の上肢のリハビリテーションの結果を改善することは、リハビリテーション分野で継続的な課題となっています。 脳卒中生存者の最大 85% が発症時に上肢の麻痺をある程度経験し、最初の 3 か月の治療介入にもかかわらず、生存者の 20% から 56% だけが影響を受けた上肢の完全な機能的使用を回復します。 上肢機能の回復は一般的に遅く、完全ではありません。
回復プロセスをサポートし、スピードアップするために、現在、ストローク ユニットで使用されている多くのロボット デバイスがあります。 臨床医が適用する 1 対 1 の治療とは異なり、ロボット装置は反復的なタスク指向の動きをユーザーに提供し、より強度が高く、刺激的で魅力的な環境をユーザーに提供できるため、従来の実践的な治療の労働集約的な側面が軽減されます。 リハビリテーションにおける上腕のトレーニングを支援するために、過去 20 年間にわたって開発されてきた複雑なロボット装置が多数あります。
ハンド オブ ホープ (HOH) として商業的に知られている EMG 駆動の外骨格を使用すると、3、4、8、10、14 歳を過ぎた後でも、患者の握力とピンチ能力、筋肉の協調性を改善し、機能的な日常生活動作を改善する有効性が示されています。脳卒中発症から数年。 費やす必要のある継続的な調査努力に加えて、EMG駆動の外骨格を使用した治療プロトコルは確立されていません。 脳卒中患者は自分自身の残存筋力に集中する必要があるため、EMG 駆動型外骨格、つまりハンド オブ ホープの明確な適応を確立する必要があります。
これらすべての点を強調するように設計された調査は、脳卒中後の手のリハビリテーションのために EMG 駆動のハンド ロボットを使用した治療アプローチに重要な貢献をするでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Europe
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Istanbul、Europe、七面鳥、34353
- Dilber Karagozoglu Coskunsu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -過去4週間以内に虚血性脳卒中の病歴がある
- 18歳以上であること
- ロボットトレーニング中の座位バランスの提供（準備時間含めて最大1時間）
- 簡単なコマンドの理解と実行
- MCP、PIP、DIP の全可動域
- 指の屈筋と伸筋の MAS < 3
- 研究への参加に同意する参加者
除外基準:
- 再発性脳卒中
- 上肢機能に影響を与える可能性があるその他の神経学的または整形外科的問題
- 半空間無視（ライン二等分テストとスターキャンセルテストで診断されます）
- 治療の拒否、非協力
- MAS≧3（治療期間中毎週MASを測定）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ロボットリハビリテーション
アクティブ コンパレーター: ロボット リハビリテーション EMG 駆動の手外骨格 (Hand of Hope) を使用したプロトコル: ウォームアップ: 10 分間のパッシブ モード 2 分間の休憩 トレーニング: 残余筋力によると:
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一次結果の測定: 1. Fugl-Meyer 上肢評価 二次結果の測定:
一次結果の測定: 1. Fugl-Meyer 上肢評価 二次結果の測定:
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法
従来の理学療法は、両方のグループに週 5 セッションと合計 15 セッション (3 週間) 行われます。 従来の理学療法には、神経生理学的アプローチが含まれます。 各セッションは約 1.5 時間続きます。 |
一次結果の測定: 1. Fugl-Meyer 上肢評価 二次結果の測定:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 上肢評価:
時間枠：合計 3 週間、週に 5 日実施される 15 セッションの介入終了時の介入前の Fugl-Meyer 上肢スコアからの変化。
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Fugl-Meyer 評価は、脳卒中後の身体能力を評価するために 1975 年に初めて使用されました。
Fugl-Meyer スケールの 33 項目の上肢サブスケールは、肩、肘、前腕の動き、調整/速度、および痛みを評価します。
上肢の最高スコアは 66 です。
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合計 3 週間、週に 5 日実施される 15 セッションの介入終了時の介入前の Fugl-Meyer 上肢スコアからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクションリサーチアームテスト（ARAT）
時間枠：合計 3 週間、週に 5 日実施される 15 セッションの介入終了時の介入前の ARAT スコアからの変化。
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ARAT は、1982 年にライルによって最初に記述されたパフォーマンス テストです。
このテストは、上肢機能テストによって生成され、上肢機能とスキルを示します。
ARAT は 4 つのサブディビジョンと 19 の機能項目で構成され、両側のつかみ、グリップ、ピンチ、総運動を評価します。
最高点は57点。
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合計 3 週間、週に 5 日実施される 15 セッションの介入終了時の介入前の ARAT スコアからの変化。
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運動活動ログ
時間枠：合計 3 週間で 1 週間に 5 日実施される 15 セッションの介入終了時の介入前の運動活動ログ スコアからの変化。
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運動活動ログは、片麻痺の脳卒中患者の日常生活活動における麻痺した腕と手の動きの量と質を評価するために使用される尺度です。
30項目で構成されています。
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合計 3 週間で 1 週間に 5 日実施される 15 セッションの介入終了時の介入前の運動活動ログ スコアからの変化。
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マヌエル筋力テスト
時間枠：週に 5 日、合計 3 週間実施される 15 セッションの介入終了時の、介入前のマヌエル筋テストのスコアからの変化。
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手首と指の屈筋と伸筋のマヌエル筋テスト
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週に 5 日、合計 3 週間実施される 15 セッションの介入終了時の、介入前のマヌエル筋テストのスコアからの変化。
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可動域測定 (ROM)
時間枠：合計 3 週間で週に 5 日実行される 15 セッションの介入の終了時に介入前の ROM から変更します。
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手首、MCP、PIP、DIP 関節の可動範囲
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合計 3 週間で週に 5 日実行される 15 セッションの介入の終了時に介入前の ROM から変更します。
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検査装置による力とEMGの測定
時間枠：5回目、10回目、各週の最終回に合計3週間実施される15回目の介入終了時の検査装置による介入前の力とEMG測定からの変化。
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特別に設計された試験装置による追加の力および EMG 測定
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5回目、10回目、各週の最終回に合計3週間実施される15回目の介入終了時の検査装置による介入前の力とEMG測定からの変化。
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ハンドダイナモ
時間枠：合計 3 週間、週 5 日実施される 15 セッションの介入終了時の介入前の握力からの変化。
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握力を測る
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合計 3 週間、週 5 日実施される 15 セッションの介入終了時の介入前の握力からの変化。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dilber Karagozoglu Coskunsu, Ass.Prof.、Bahcesehir University
- スタディチェア：Sumeyye Akcay, PT、Bahcesehir University
- スタディチェア：Özden Erkan Oğul, Ass.Prof.、Medipol University
- スタディチェア：Kubra Yıldırım, PT、IAU Medical Park Florya Hospital
- スタディチェア：Yakup Krespi, Prof.、IAU Medical Park Florya Hospital
- スタディチェア：Haris Begovic, PhD、Hong Kong Polytechnic University
- スタディチェア：Necla Öztürk, Prof.、Maltepe University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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