Reabilitação Robótica em Pacientes com AVC Agudo
O efeito da reabilitação robótica de exoesqueleto acionada por EMG na melhoria das funções da mão em pacientes com AVC agudo
A vantagem dos exoesqueletos acionados por EMG é que a força muscular do próprio paciente, conhecida como Força Muscular Residual, é usada para mover a extremidade, enquanto muitos outros dispositivos robóticos trabalham e dirigem membros prejudicados com base na força direcionada da máquina. No entanto, não está claro qual grupo de pacientes é adequado para o uso de exoesqueletos acionados por EMG e não há nenhum protocolo de tratamento estabelecido.
Os objetivos do estudo são 1- investigar a eficácia do exoesqueleto acionado por EMG para a reabilitação da mão em pacientes com AVC agudo. 2- entender qual grupo de pacientes pode dar a melhor resposta à tecnologia EMG e como deve ser desenhado o protocolo de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Melhorar o resultado da reabilitação da extremidade superior em pacientes com AVC tem sido um desafio contínuo no campo da reabilitação. Até 85% dos sobreviventes de AVC experimentam um certo grau de paresia do membro superior no início e apenas 20% a 56% dos sobreviventes recuperam o uso funcional completo do membro superior afetado, apesar das intervenções terapêuticas nos primeiros 3 meses. A recuperação da função do membro superior é geralmente mais lenta e incompleta.
Para apoiar e acelerar um processo de recuperação, existem muitos dispositivos robóticos atualmente usados nas unidades de AVC. Ao contrário do tratamento individual aplicado pelos médicos, os dispositivos robóticos podem fornecer movimentos repetitivos e orientados para tarefas, com maior intensidade, ambiente estimulante e envolvente para o usuário, aliviando os aspectos de trabalho intensivo da terapia convencional manual. Há uma série de dispositivos robóticos complexos que foram desenvolvidos nas últimas duas décadas para auxiliar o treinamento do braço na reabilitação.
O uso do exoesqueleto acionado por EMG, conhecido comercialmente como Mão da Esperança (HOH), demonstrou sua eficácia para melhorar a capacidade de preensão e pinça do paciente, coordenação muscular e melhorar as tarefas funcionais da vida diária em pacientes, mesmo após 3,4,8,10 e 14 anos após o início do AVC. Além dos esforços contínuos de investigação necessários, não foi estabelecido nenhum protocolo de tratamento usando exoesqueletos acionados por EMG. Como os pacientes com AVC precisam se concentrar em sua própria força muscular residual, é necessário estabelecer indicações claras para exoesqueletos acionados por EMG, ou seja, Mão da Esperança.
Uma investigação projetada para destacar todos esses pontos dará uma contribuição importante para a abordagem terapêutica usando a robótica de mão acionada por EMG para a reabilitação da mão após o AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Europe
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Istanbul, Europe, Peru, 34353
- Dilber Karagozoglu Coskunsu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter histórico de AVC isquêmico nas últimas 4 semanas
- Ter mais de 18 anos e mais de 18
- Fornecer um equilíbrio sentado durante o treinamento do robô (máximo 1 hora com tempo de preparação)
- Compreender e executar comandos simples
- Amplitude total de movimento em MCP, PIP e DIP
- MAS < 3 para flexores e extensores dos dedos
- Participantes que concordam em participar do estudo
Critério de exclusão:
- AVC recorrente
- Outros problemas neurológicos ou ortopédicos que podem afetar as funções das extremidades superiores
- Negligência hemispacial (será diagnosticada pelo teste de bissecção de linha e pelo teste de cancelamento de estrela)
- Tratamento recusado, não cooperação
- MAS ≥ 3 (MAS será medido todas as semanas durante o período de tratamento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Reabilitação robótica
Comparador Ativo: Reabilitação Robótica Protocolo com exoesqueleto de mão acionado por EMG (Hand of Hope): Aquecimento: 10 min de modo passivo 2 min de descanso Treinamento: De acordo com a potência muscular residual:
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Medição do resultado primário: 1. Avaliação da Extremidade Superior de Fugl-Meyer Medições de resultados secundários:
Medição do resultado primário: 1. Avaliação da Extremidade Superior de Fugl-Meyer Medições de resultados secundários:
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Comparador Ativo: fisioterapia convencional
A Fisioterapia Convencional será realizada para ambos os grupos 5 sessões por semana e no total 15 sessões (3 semanas). A fisioterapia convencional incluirá abordagens neurofisiológicas. Cada sessão durará cerca de 1,5 horas. |
Medição do resultado primário: 1. Avaliação da Extremidade Superior de Fugl-Meyer Medições de resultados secundários:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Extremidade Superior de Fugl-Meyer:
Prazo: Mudança da pontuação pré-intervencional de Fugl-Meyer na Extremidade Superior no final da intervenção de 15 sessões que será realizada 5 dias por semana em um total de 3 semanas.
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A avaliação de Fugl-Meyer foi usada pela primeira vez em 1975 para avaliar o desempenho físico pós-AVC.
A subescala de extremidade superior de 33 itens da escala de Fugl-Meyer avalia movimentos, coordenação/velocidade e dor no ombro, cotovelo, antebraço.
A pontuação mais alta para a extremidade superior é 66.
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Mudança da pontuação pré-intervencional de Fugl-Meyer na Extremidade Superior no final da intervenção de 15 sessões que será realizada 5 dias por semana em um total de 3 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Mudança da pontuação ARAT pré-intervenção no final das 15 sessões de intervenção que serão realizadas 5 dias por semana em um total de 3 semanas.
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ARAT é um teste de desempenho, descrito pela primeira vez por Lyle em 1982.
Este teste é produzido pelo teste de função da extremidade superior e mostra a função e habilidade da extremidade superior.
O ARAT consiste em quatro subdivisões e 19 itens funcionais que avaliam preensão, preensão, pinça e movimento motor grosso em ambos os lados.
A pontuação máxima é 57.
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Mudança da pontuação ARAT pré-intervenção no final das 15 sessões de intervenção que serão realizadas 5 dias por semana em um total de 3 semanas.
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Registro de atividade motora
Prazo: Mudança da pontuação pré-intervenção do Registro de Atividade Motora no final das 15 sessões de intervenção que serão realizadas 5 dias por semana em um total de 3 semanas.
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O Registro de Atividade Motora é uma medida usada para avaliar a quantidade de uso e a qualidade do movimento dos braços e mãos paréticos nas atividades da vida diária de pacientes com AVC hemiparético.
É composto por 30 itens.
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Mudança da pontuação pré-intervenção do Registro de Atividade Motora no final das 15 sessões de intervenção que serão realizadas 5 dias por semana em um total de 3 semanas.
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Teste muscular Manuel
Prazo: Mudança das pontuações pré-intervencionais do teste muscular Manuel no final das 15 sessões de intervenção que serão realizadas 5 dias por semana em um total de 3 semanas.
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teste muscular manual dos músculos flexores e extensores do punho e dedo
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Mudança das pontuações pré-intervencionais do teste muscular Manuel no final das 15 sessões de intervenção que serão realizadas 5 dias por semana em um total de 3 semanas.
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Faixa de medição de movimento (ROM)
Prazo: Mudança de ROMs pré-intervenção no final das 15 sessões de intervenção que serão realizadas 5 dias por semana em um total de 3 semanas.
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Amplitude ativa de movimento do punho, articulações MCP, PIP e DIP
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Mudança de ROMs pré-intervenção no final das 15 sessões de intervenção que serão realizadas 5 dias por semana em um total de 3 semanas.
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Medição de força e EMG com o dispositivo de teste
Prazo: Mudança da força pré-intervenção e medição EMG com o dispositivo de teste no final da 5ª sessão, 10ª sessão e 15ª sessão de intervenção que será realizada na última sessão de cada semana em um total de 3 semanas.
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Medição adicional de força e EMG com o dispositivo de teste especialmente projetado
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Mudança da força pré-intervenção e medição EMG com o dispositivo de teste no final da 5ª sessão, 10ª sessão e 15ª sessão de intervenção que será realizada na última sessão de cada semana em um total de 3 semanas.
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dinamômetro manual
Prazo: Mudança da força de preensão pré-intervenção no final das 15 sessões de intervenções que serão realizadas 5 dias por semana em um total de 3 semanas.
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para medir a força de preensão
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Mudança da força de preensão pré-intervenção no final das 15 sessões de intervenções que serão realizadas 5 dias por semana em um total de 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilber Karagozoglu Coskunsu, Ass.Prof., Bahçeşehir University
- Cadeira de estudo: Sumeyye Akcay, PT, Bahçeşehir University
- Cadeira de estudo: Özden Erkan Oğul, Ass.Prof., Medipol University
- Cadeira de estudo: Kubra Yıldırım, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Cadeira de estudo: Yakup Krespi, Prof., IAU Medical Park Florya Hospital
- Cadeira de estudo: Haris Begovic, PhD, Hong Kong Polytechnic University
- Cadeira de estudo: Necla Öztürk, Prof., Maltepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bahçeşehir University
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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