ハイデルバーグエンジニアリングバイ米国評価研究
2025年6月10日 更新者：Heidelberg Engineering GmbH
ハイデルベルクBIで病理学的および非病理学的眼で測定された定義されたパラメーターの評価
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、許容可能な画像を取得する可能性を評価し、再現性を評価することです
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10036
- State University of New York College of Optometry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
科目：
- 正常な前部セグメントの目または
- 異常な前部セグメントのある目。これには、角膜異常の目を持つ結晶性レンズの目のない白内障の目を含む目を含む、前部セグメントの病理学
説明
包含基準：
- 18歳以上
テスト手順を受け、インフォームドコンセントに署名し、指示に従うことができる
少なくとも次の1つ：
- 正常な前部セグメントの目
- 白内障と目
- 結晶レンズのない目
- 角膜異常の目
- 前部セグメント病理学の目
除外基準：
- 読み書きができない被験者
- 片目または両眼の活動的な感染または炎症
- 不十分な涙液膜または角膜反射
- 研究装置またはアイ試験機器に適切に配置されることができない
- 固定できない
- 過去2週間の硬いコンタクトレンズ摩耗
- 研究の目のソフトレンズは、測定の少なくとも1時間前に除去する必要があります *注：急性角閉鎖のリスクがある緑内障は、研究の拡張部分から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
前部セグメントの病理
単一測定前部セグメント病理学
|
前部セグメントモードでの単一目の測定
|
|
前部セグメントの病理を除くすべて
3前方セグメントの病理を除くすべての目の拡張の有無にかかわらず測定を繰り返す
|
IOLバイオメトリーおよび前部セグメントモードでの拡張の有無にかかわらず3回目の測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眼の成功したバイオメトリー画像の割合
時間枠：1日
|
スキャンモードあたりの眼のバイオメトリー画像のスキャンされた成功した割合。
成功は、オペレーターの主観的評価とデバイスの自動評価の一致として定義されます。
|
1日
|
|
目の生体測定画像の特定のパラメーターの繰り返し
時間枠：1日
|
異なる目の病理によって層別化された特定のパラメーターの再現性
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mitchell Dul, OD、State University of New York College of Optometry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月22日
一次修了 (実際)
2018年12月3日
研究の完了 (実際)
2018年12月3日
試験登録日
最初に提出
2018年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月3日
最初の投稿 (実際)
2018年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月10日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。