Heidelberg Engineering BI US -arviointitutkimus
tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Heidelberg Engineering GmbH
Patologisissa ja ei-patologisissa silmissä mitattujen määriteltyjen parametrien arviointi Heidelberg BI: llä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida hyväksyttävien kuvien hankkimista ja toistettavuuden arviointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036
- State University of New York College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiheet, joilla on:
- Silmät normaalilla etuosan segmentillä tai
- Silmät, joissa on epänormaali etuosan segmentti, mukaan lukien silmät kaihi -silmillä ilman kiteisiä linssisilmiä sarveiskalvon poikkeavuuden silmillä etuosan segmentin patologialla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
Kykenevä ja halukas suorittamaan testimenettelyt, allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan ohjeita
Ainakin yksi seuraavista:
- Silmät, joissa on normaali etuosan segmentti
- Silmät kaihi
- Silmät ilman kiteistä linssiä
- Silmät sarveiskalvon poikkeavuudella
- Silmät etuosan patologialla
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet eivät pysty lukemaan tai kirjoittamaan
- Aktiivinen infektio tai tulehdus yhdessä tai molemmissa silmissä
- Riittämätön kyynelkalvo tai sarveiskalvon refleksi
- Fyysinen kyvyttömyys olla asianmukaisesti sijoitettu tutkimuslaitteisiin tai silmäkokeen laitteisiin
- Kyvyttömyys kiinnittyä
- Jäykkä piilolinssin kuluminen viimeisen 2 viikon aikana
- Pehmeät linssit, tutkimuksen silmissä, jos niitä käytetään, on poistettava vähintään tunti ennen mittauksia *Huomaa: Silmät, joilla on akuutin kulman sulkemisen riski, jätetään tutkimuksen laajentuneen osan ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Etuosan segmentin patologia
Yhden mittaus etuosan segmentin patologia
|
Yhden silmän mittaus etuosan segmenttitilassa
|
|
Kaikki paitsi etuosan segmentin patologia
3 Toista mittauksia kaikkien silmien laajentumisen kanssa ja ilman sitä, paitsi etuosan segmentin patologia
|
Silmien mittaus 3 kertaa IOL -biometrian ja etuosan segmentin laajentumisen kanssa ja ilman sitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus onnistuneesti skannattujen biometrian kuvista silmä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Silmien onnistuneesti skannattujen biometriakuvien prosentuaalinen osuus skannaustilaa kohti.
Menestys määritellään operaattorin subjektiivisesta arvioinnista ja laitteen automaattisesta arvioinnista.
|
1 päivä
|
|
Silmän biometriakuvien spesifisten parametrien toisto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Eri silmäpatologioiden osittaisten tiettyjen parametrien toistettavuus
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mitchell Dul, OD, State University of New York College of Optometry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2018-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .