Heidelberg Engineering BIS Badanie oceny
10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Heidelberg Engineering GmbH
Ocena zdefiniowanych parametrów mierzonych w oczach patologicznych i niepatologicznych za pomocą Heidelberg BI
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Głównymi celami tego badania jest ocena wykonalności uzyskania akceptowalnych obrazów i ocena powtarzalności
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
- State University of New York College of Optometry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Tematy z:
- Oczy z normalnym odcinkiem przednim lub
- Oczy z nieprawidłowym przednim odcinkiem, w tym oczy z oczami zaćmy bez krystalicznych oczu soczewki z nieprawidłowościami rogówki z patologią odcinka przedniego
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszych
Zdolne i chętnie przejść procedury testowe, podpisać świadomą zgodę i postępować zgodnie z instrukcjami
Przynajmniej jeden z następujących:
- Oczy z normalnym odcinkiem przednim
- Oczy z zaćmą
- Oczy bez krystalicznego soczewki
- Oczy z nieprawidłowością rogówki
- Oczy z patologią odcinka przedniego
Kryteria wykluczenia:
- Tematy nie mogą czytać ani pisać
- Aktywna infekcja lub zapalenie w jednym lub obu oczach
- Niewystarczający film łzowy lub odruch rogówki
- Fizyczna niezdolność do prawidłowego ustawienia na urządzeniach badawczych lub urządzeniach do badania wzroku
- Niemożność ustalenia
- Sztywne zużycie soczewek kontaktowych w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Miękkie soczewki w oku badania, jeśli jest noszone, należy usunąć co najmniej godzinę przed pomiarami *Uwaga: Oczy z ryzykiem jaskry zamknięcia kąta są wykluczone z rozszerzonej części badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patologia segmentu przedniego
Patologia segmentu przedniego odcinka pojedynczego pomiaru
|
Pomiar pojedynczego oka w trybie segmentu przedniego
|
|
Wszystko oprócz patologii segmentu przedniego
3 Powtórz pomiary z rozszerzeniem i bez rozszerzenia dla wszystkich oczu oprócz patologii odcinka przedniego
|
Pomiar oka 3 razy z rozszerzeniem i bez rozszerzenia w biometrii IOL i trybie odcinka przedniego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent pomyślnie zeskanowanych obrazów biometrii oka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Procent pomyślnie zeskanowanych obrazów biometrii oczu na tryb skanowania.
Sukces jest zdefiniowany jako zgoda subiektywnej oceny operatora i automatycznej oceny urządzenia.
|
1 dzień
|
|
Powtórzenie określonych parametrów obrazów biometrii oka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Powtarzalność określonych parametrów stratyfikowanych przez różne patologie oczu
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mitchell Dul, OD, State University of New York College of Optometry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2018-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .