術後の吐き気と嘔吐に対するパラセタモール
2020年8月11日 更新者：Ozlem Kocaturk、Aydin Adnan Menderes University
顎顔面外科手術後の術後の吐き気と嘔吐に対するパラセタモールの効果：前向き、無作為化、二重盲検研究
よくある問題である術後の吐き気と嘔吐（PONV）の予防には、効力が高く副作用が少ない薬剤が好まれます。
この前向きランダム化研究は、顎顔面外科手術を受ける成人の PONV に対するパラセタモールの有効性を比較することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
120 人の患者が無作為に 2 つのグループに分けられます。パラセタモール (1.5 ml/kg) の IV 注入を受けたパラセタモール群。生理食塩水 (1.5 mg/kg) の IV 注入を受けたメトクロプラミド グループ。
全身麻酔後 24 時間以内の嘔吐の存在と、吐き気や吐き気を繰り返すなどの吐き気を示す行動は、PONV と定義されます。
すべての PONV エピソードと術後疼痛スコアは、術後 24 時間に記録されます。
術後 0 ～ 4 時間および 4 ～ 24 時間は、それぞれ術後早期および後期として定義されます。
2回以上の嘔吐エピソードの場合、レスキュー制吐薬として静脈内4mgのオンダンセトロンが投与されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aydin、七面鳥、09100
- Ozlem Kocaturk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA（米国麻酔科学会の分類）身体状態Ⅰ～Ⅱ
- 全身麻酔下で待機的顎顔面外科手術を予定している患者
除外基準:
- -治験薬（オピオイド、全身麻酔薬またはパラセタモール）のいずれかにアレルギーの病歴がある患者
- -オピオイドの使用歴、肝臓または腎臓の疾患、冠状動脈、精神病および神経疾患
- 手術の 24 時間前 (h) に制吐薬、抗ヒスタミン薬、鎮痛薬、またはコルチコステロイドを使用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ペルファルガン
1.5 mg/kg 静脈内、術中 (手術終了の 20 分前)
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術後の痛みに
他の名前：
術後の悪心・嘔吐に
他の名前：
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他の：コントロール
1.5 mg/kg 静脈内、術中 (手術終了の 20 分前)
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術後の痛みに
他の名前：
術後の悪心・嘔吐に
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の悪心・嘔吐の予防
時間枠：術後24時間
|
術後管理病棟における術後悪心・嘔吐の予防
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Adnan Menderes University、Aydin Adnan Menderes University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月20日
一次修了 (実際)
2018年8月20日
研究の完了 (実際)
2018年8月21日
試験登録日
最初に提出
2018年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月5日
最初の投稿 (実際)
2018年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月11日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。